- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00597454
Un modello di consegna di accesso che elimina gli ostacoli alla consegna della cura del cancro al seno
Un modello di erogazione dell'accesso che elimina le barriere all'erogazione delle cure per il cancro al seno ponendo l'accento sul coordinamento delle cure all'interno e tra una struttura di screening ambulatoriale e un centro diagnostico e terapeutico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo protocollo è valutare sistematicamente il ruolo dei Patient Navigator, personale non medico che assiste nel coordinamento delle cure, per le donne che frequentano una clinica di screening del cancro al seno ad Harlem che risultano avere un risultato sospetto. Il concetto di navigazione del paziente, sviluppato dal Dr. Harold Freeman, è stato identificato come una strategia promettente per ridurre le disparità nell'assistenza sanitaria per le minoranze e per i meno abbienti.
Questo protocollo valuterà il ruolo del Patient Navigator nel coordinare l'assistenza alle donne che vengono indirizzate al Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCCP) dal Breast Examination Center di Harlem (BECH). Per raggiungere questo obiettivo, proponiamo quattro attività correlate. In primo luogo, caratterizzeremo in dettaglio la natura specifica delle attività dei Navigatori in quanto risolvono gli ostacoli alla ricezione delle cure per il cancro al seno. In secondo luogo, determineremo se la presenza del Navigatore riduce al minimo la percentuale di pazienti con ritardi significativi nel ricevere le cure necessarie. In terzo luogo, misureremo la soddisfazione del paziente riguardo all'assistenza e la sua percezione del valore del Navigatore. Infine, forniremo una valutazione dei bisogni di base di quei pazienti (idonee) che richiedono servizi di dolore e palliazione.
Obiettivi specifici:
- Caratterizzare il ruolo dei Navigatori Pazienti definendo i compiti e le attività specifiche che svolgono al fine di eliminare e/o ridurre le barriere al ricevimento delle cure oncologiche.
- Valutare in che modo la presenza di un Patient Navigator influenza gli intervalli di tempo dalla ricezione di una mammografia di screening sospetta o di una massa mammaria palpabile alla diagnosi e/o al trattamento appropriati.
- Misurare la soddisfazione del paziente per il coordinamento delle cure in presenza di un Patient Navigator.
- Valutare in modo descrittivo i bisogni di dolore e palliazione della popolazione in studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con un risultato di screening sospetto
- Segnalato dal Breast Examination Center di Harlem (BECH)
Criteri di esclusione:
- Donne che inizialmente non erano state viste al Breast Examination Center di Harlem (BECH)
- Donne con risultati normali di screening del seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
|
condurremo un'analisi dettagliata di come viene effettivamente utilizzato il tempo dei navigatori dei pazienti facendo loro registrare un registro dettagliato che categorizza le loro attività in relazione all'eliminazione delle barriere riconosciute all'assistenza. In secondo luogo, misureremo l'intervallo di tempo dal ricevimento di una mammografia sospetta all'appropriata valutazione diagnostica e/o trattamento. Misureremo il numero di donne che subiscono ritardi diagnostici e/o terapeutici e se la presenza di un Patient Navigator consente l'erogazione di cure coordinate che evitino ritardi. In terzo luogo, misureremo la soddisfazione dei pazienti per gli aspetti della loro cura, concentrandoci in particolare sul coordinamento delle cure utilizzando strumenti validati progettati per questo scopo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare il modo in cui i navigatori trascorrono il tempo e le attività specifiche si impegnano a coordinare l'assistenza. Specifico degli intervalli di tempo dalla ricezione della mammografia di screening sospetta alla ricezione della valutazione diagnostica appropriata. La valutazione della soddisfazione del paziente si svolge entro 1 mese di i
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Harper, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center/Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-067
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