Study of DNA Mutations in Predicting the Effect of External-Beam Radiation Therapy in Patients With Early Breast Cancer, Localized Prostate Cancer, or Gynecological Cancer
Radiogenomics: Assessment of Polymorphisms for Predicting the Effects of Radiotherapy (RAPPER)
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is evaluating DNA mutations in predicting the effect of external-beam radiation therapy in patients with early breast cancer, localized prostate cancer, or gynecologic cancer.
調査の概要
状態
詳細な説明
OBJECTIVES:
Primary
- To test the hypothesis that an association between common genetic variations, reported by single nucleotide polymorphisms (SNP) in relevant candidate genes, is associated with individual patient variability in normal tissue radiation response and toxicity.
Secondary
- To compare different clinical scoring systems for late normal tissue effects, specifically Late Effect of Normal Tissue Subjective Objective Management Analysis (LENT SOMA), Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), quality of life, and in a subset common terminology criteria (CTC) version 3.
- To compare clinical scoring systems with analytical measures of normal tissue outcome in a minority of patients, using volume change in the breast measured by laser camera.
- To correlate family history information with SNP analysis to produce a polymorphism risk score (PRS) for family history.
- To compare a detailed 3D dose-volume analysis in a subset of patients with late effects and SNP results.
- To correlate actuarial analysis of late effects changes over time with PRS.
- To conduct PRS analyses against tumor control probability (TCP), using survival as a surrogate for TCP where necessary, and normal tissue complications vs tumor control probability.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients are recruited from clinical trials in which their late normal tissue effects have been measured. Blood samples are collected from these patients for analysis of genetic variation by DNA extraction and single nucleotide polymorphism analysis. Sixty different genes, including those involved in cell cycle checkpoint control, DNA damage recognition and repair, induction of apoptosis, and cytokine production (including TGFβ pathways) are assessed.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
England
-
Brighton、England、イギリス、BN2 5BE
- 募集
- Sussex Cancer Centre at Royal Sussex County Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-12-7369-6955
-
Bristol、England、イギリス、BS2 8ED
- 募集
- Bristol Haematology and Oncology centre
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-117-928-2415
-
Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
- 募集
- Addenbrooke's Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-1223-336-800
-
Ipswich、England、イギリス、IP4 5PD
- 募集
- Ipswich Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-1473-704-177
-
Manchester、England、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Christie Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-161-446-8275
-
Merseyside、England、イギリス、CH63 4JY
- 募集
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-151-334-1155
-
Prescot、England、イギリス、L35 5DR
- 募集
- Whiston Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-151-334-1155
-
Sheffield、England、イギリス、S1O 2SJ
- 募集
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-114-226-5000
-
Southport、England、イギリス、PR8 6PN
- 募集
- Southport and Formby District General Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-151-334-1155
-
Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden - Surrey
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-20-8661-3271
-
Warrington、England、イギリス、WA5 1QG
- 募集
- Warrington Hospital NHS Trust
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-151-334-1155
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Patients must have received curative external-beam radiotherapy within the context of a formal clinical study for any of the following:
- Early breast cancer after breast-conserving surgery
- Localized prostate cancer
- Gynecological cancer (may have also received brachytherapy)
- Venous blood samples must be available
Patients will be identified from the following clinical studies:
- Cambridge intensity-modulated radiotherapy breast randomized trial
- RT01 prostate radiotherapy randomized trial/other prostate trials
- Christie hospital breast, prostate, and gynecological cancer radiotherapy patients
- Must have minimum follow up with late normal tissue effect scoring for two years available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No other malignancy prior to treatment for the specified tumor types except basal cell or squamous cell carcinoma of the skin or in situ carcinoma
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
Correlation of association between common genetic variations, reported by single nucleotide polymorphisms (SNP) in relevant candidate genes, with individual patient variability in normal tissue radiation response and toxicity
|
二次結果の測定
結果測定 |
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Comparison of different clinical scoring systems for late normal tissue effects
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Comparison of clinical scoring systems with analytical measures of normal tissue outcome using volume change in the breast measured by laser camera
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Correlation of family history information with SNP analysis to produce a polymorphism risk score (PRS)
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Comparison of detailed 3D dose-volume analysis with late effects and SNP results
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Correlation of actuarial analysis of late effects changes over time with PRS
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PRS analyses against tumor control probability (TCP), using survival as a surrogate for TCP where necessary, and normal tissue complications vs tumor control probability
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Catherine West、The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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- ステージ IV の卵巣上皮がん
- 男性の乳がん
- ステージ II 乳がん
- ステージ IA 乳がん
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- 再発原発性腹腔がん
- I期前立腺がん
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追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000581139
- CHNT-RAPPER
- EU-20798
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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