腎症候群を伴う出血熱に対するリバビリン

腎症候群を伴う出血熱 (HFRS) は、ブニヤウイルス科のハンタウイルス属のウイルスによって引き起こされます。 HFRS を引き起こす 4 つの既知のハンタ ウイルスがあります: ハンタン、ソウル、プーマラ、ドブラバ ウイルス。 HFRS は、慢性的に感染したげっ歯類宿主との接触、最も一般的には感染したげっ歯類の排泄物の吸入によって獲得されます。 腎症候性出血熱は、発熱、出血および腎機能不全の三徴によって臨床的に特徴づけられる。 HFRS は通常、発熱、低血圧、乏尿、利尿、回復期の 5 つの連続するが頻繁に重複する臨床段階で構成されます。 国防総省の作戦により、ウイルス性出血熱である HFRS が蔓延している地域であるヨーロッパと東南アジアに人員が配備されました。 静脈内リバビリンによる治療の早期開始は、HFRS の有効な治療法であることが示されています。 したがって、ウイルス性出血熱と一致する臨床診断と、ハンタウイルスへの曝露のリスクに関する疫学的履歴に基づいて治療を開始することが重要です。 リバビリンは、多種多様なリボ核酸およびデオキシリボ核酸ウイルスに対する活性を持つヌクレオシド (グアノシン) 類似体です。 作用機序は完全には定義されていません。 このメカニズムは、細胞のヌクレオチド プールとウイルス メッセンジャー RNA 形成の変化に関連している可能性がありますが、最近のデータは、HFRS におけるリバビリンのメカニズムが RNA ウイルス変異原として働き、結果として「絶滅の大惨事」エラーを引き起こす可能性があることを示唆しています。ウイルスRNAゲノムへの組み込み。

リバビリンは、小児の重度の下気道感染症の治療用にエアロゾル形態で、また慢性 C 型肝炎感染症の治療用に組換えインターフェロン α と組み合わせた経口製剤として、米国で認可されています。 米国で認可されていないリバビリンの静脈内製剤。 HFRS の治療のための IV リバビリンは、IND 16,666 の下で使用されます。

これは、大韓民国のソウルにある第 121 戦闘支援病院に入院した腎症候群を伴う出血熱 (HFRS) 患者における IV リバビリン治療の安全性に関する第 2 相非盲検試験です。 この研究では、IVリバビリンで治療されているHFRS患者の罹患率と死亡率も監視します。 研究集団には、HFRSの臨床診断の可能性または疑いがある、少なくとも18歳（現役の場合は17歳）であるが65歳を超えないすべての被験者が含まれます。 治験責任医師は、HFRS の暫定的な診断を提示し (および病気の発症から 7 日以内に)、登録基準を満たすすべての個人を、7 日間の IV リバビリン コースおよび初回投与後 28 ～ 60 日間のフォローアップ期間で治療する予定です。リバビリン。 リバビリンによる治療に加えて、すべての被験者は、121 CSHで被験者のケアを管理する主治医またはコンサルタントの臨床的判断によって決定される標準的な支持的および対症療法を受けます。 5年間で最大50人の被験者が登録される可能性があり、年間0〜5人の被験者が発生すると予想されますが、HFRSの発生が発生した場合、その数はさらに増える可能性があります（年間10〜20人）. 特定の包含/除外/相対的除外基準は、プロトコルの一部です。 7 日間の治療中に必要な安全手順には、継続的な心臓モニタリング、毎日のラボ作業、身体検査、バイタル サインが含まれます。