신장 증후군을 동반한 출혈열에 대한 리바비린

신장 증후군을 동반한 출혈열(HFRS)은 Bunyaviridae과의 Hantavirus 속의 바이러스에 의해 발생합니다. HFRS를 일으키는 알려진 한타바이러스는 Hantaan, Seoul, Puumala 및 Dobrava 바이러스 네 가지입니다. HFRS는 만성적으로 감염된 설치류 숙주와의 접촉, 가장 일반적으로 감염된 설치류 배설물의 흡입을 통해 획득됩니다. 신증후군을 동반한 출혈열은 임상적으로 발열, 출혈 및 신부전의 삼중주를 특징으로 합니다. HFRS는 일반적으로 발열, 저혈압, 핍뇨, 이뇨 및 회복기의 5개의 연속적이지만 자주 겹치는 임상 단계로 구성됩니다. DoD 작전은 바이러스성 출혈열인 HFRS의 발병 지역인 유럽과 동남아시아에 인력을 배치하는 결과를 낳았습니다. 정맥 내 리바비린 치료의 조기 시작은 HFRS에 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다. 따라서 바이러스성 출혈열과 일치하는 임상적 진단과 한타바이러스 노출 위험에 대한 역학적 병력을 바탕으로 치료를 시작하는 것이 중요합니다. 리바비린은 다양한 리보핵산 및 데옥시리보핵산 바이러스에 대한 활성을 가진 뉴클레오시드(구아노신) 유사체입니다. 행동 메커니즘이 완전히 정의되지 않았습니다. 이 메커니즘은 세포 뉴클레오티드 풀 및 바이러스 메신저 RNA 형성의 변경과 관련이 있을 수 있지만 최근 데이터에 따르면 HFRS에서 리바비린의 메커니즘은 바이러스 RNA 게놈에 포함.

리바비린은 어린이의 중증 하기도 감염 치료를 위한 에어로졸 형태와 만성 C형 간염 치료를 위한 재조합 인터페론 알파와 함께 경구 제형으로 미국에서 허가되었습니다. 미국에서 허가되지 않은 리바비린의 정맥 주사 제제. HFRS 치료를 위한 IV 리바비린은 IND 16,666에 따라 사용됩니다.

이것은 대한민국 서울의 121 전투 지원 병원에 입원한 신장 증후군을 동반한 출혈열(HFRS) 환자를 대상으로 IV 리바비린 치료의 안전성에 대한 2상 공개 라벨 연구입니다. 이 연구는 또한 IV 리바비린으로 치료받는 HFRS 환자의 이환율과 사망률을 모니터링할 것입니다. 연구 집단은 적어도 18세(현역 군인의 경우 17세)이지만 65세 이하인 HFRS의 임상적 진단이 의심되거나 가능성이 있는 모든 대상체를 포함할 것이다. 조사관은 HFRS의 잠정 진단을 받고(질병 발병 7일 이내) 진단을 받은 모든 개인을 치료하고 IV 리바비린의 7일 과정과 최초 투약 후 28-60일 추적 기간으로 등록 기준을 충족할 계획입니다. 리바비린. 리바비린으로 치료하는 것 외에도 모든 대상체는 121 CSH에서 대상체의 치료를 관리하는 주치의 또는 컨설턴트의 임상적 판단에 따라 결정되는 표준 지원 및 증상 치료를 받게 됩니다. 최대 50명의 피험자가 연간 0-5명의 피험자가 증가할 것으로 예상되는 5년 기간에 잠재적으로 등록할 수 있지만, HFRS 발병이 발생하는 경우 그 수는 더 높을 수 있습니다(연간 10-20명). 특정 포함/제외/상대 제외 기준은 프로토콜의 일부입니다. 치료 7일 동안 필요한 안전 절차에는 지속적인 심장 모니터링, 매일 실험실 작업, 신체 검사 및 활력 징후가 포함됩니다.