Ribavirin vese-szindrómával járó hemorrhagiás lázra

A veseszindrómás vérzéses lázat (HFRS) a Bunyaviridae család Hantavirus nemzetségébe tartozó vírusok okozzák. Négy ismert Hantavírus okozza a HFRS-t: Hantaan, Seoul, Puumala és Dobrava vírus. A HFRS-t krónikusan fertőzött rágcsáló gazdákkal való érintkezés útján szerezzük meg, leggyakrabban a fertőzött rágcsálóürülékek belélegzéséből. A vese szindrómával járó vérzéses lázat klinikailag a láz, a vérzés és a veseelégtelenség hármasa jellemzi. A HFRS jellemzően öt egymást követő, de gyakran átfedő klinikai fázisból áll: lázas, vérnyomáscsökkentő, oligurikus, diuretikus és lábadozó fázisból. A DoD-műveletek eredményeként személyzetet telepítettek Európába és Délkelet-Ázsiába, ahol a HFRS, vagyis a vírusos vérzéses láz endemikus területei. Az intravénás ribavirinnel történő kezelés korai megkezdése a HFRS hatékony kezelésének bizonyult. Ezért fontos, hogy a terápiát a vírusos vérzéses láznak megfelelő klinikai diagnózis és a járványtörténet alapján kezdjék meg a hantavírussal való érintkezés kockázata miatt. A ribavirin egy nukleozid (guanozin) analóg, amely számos ribonukleinsav és dezoxiribonukleinsav vírus ellen hatásos. A hatásmechanizmus nincs teljesen meghatározva. A mechanizmus összefüggésbe hozható a celluláris nukleotidkészletek és a vírus hírvivő RNS képződésének megváltozásával, de a legújabb adatok azt sugallják, hogy a Ribavirin mechanizmusa a HFRS-ben RNS-vírus mutagénként szolgálhat, ami "kihalási katasztrófa" hibához vezethet. beépülése a vírus RNS genomjába.

A ribavirint az Egyesült Államokban aeroszol formájában engedélyezték gyermekek súlyos alsó légúti fertőzéseinek kezelésére, orális készítményben pedig rekombináns alfa-interferonnal kombinálva krónikus hepatitis C fertőzés kezelésére. A ribavirin intravénás készítménye nem engedélyezett az Egyesült Államokban. IV A HFRS kezelésére szolgáló ribavirint az IND 16 666 szerint alkalmazzák.

Ez egy 2. fázisú, nyílt vizsgálat az IV Ribavirin-kezelés biztonságosságáról a Koreai Köztársaságban, Szöulban, a 121. Combat Support Kórházban felvett, vese-szindrómás hemorrhagiás lázban (HFRS) szenvedő betegeknél. A vizsgálat a HFRS-ben szenvedő, IV Ribavirinnel kezelt alanyok morbiditását és mortalitását is figyelemmel kíséri. A vizsgálati populáció magában foglal minden olyan alanyt, akiknek valószínűsíthető vagy gyaníthatóan HFRS klinikai diagnózisa van, legalább 18 évesek (17 évesek, ha katonailag aktívak), de 65 évesnél nem idősebbek. A vizsgálatot végzők minden olyan személyt kívánnak kezelni, akinél a HFRS feltételes diagnózisa (és a betegség kezdetétől számított 7 napon belül) jelentkezik, és megfelelnek a belépési kritériumoknak, 7 napos IV Ribavirin kúrával és 28-60 napos követési időszakkal az első adag után. Ribavirin. A Ribavirin-kezelésen kívül minden alany standard szupportív és tüneti ellátásban részesül, a kezelőorvosok vagy a 121 CSH-nál az alany ellátását irányító tanácsadók klinikai megítélése szerint. Akár 50 alanyt is be lehet vonni egy ötéves időszak alatt, várhatóan 0-5 alany évente, de a szám magasabb is lehet (10-20 személy évente), ha HFRS-járvány lép fel. A specifikus felvételi/kizárási/relatív kizárási kritériumok a protokoll részét képezik. A 7 napos kezelés során szükséges biztonsági eljárások közé tartozik a folyamatos szívellenőrzés, napi labormunka, fizikális vizsgálatok és életjelek.