糖尿病性末梢神経障害の予防治療としてのビタミンC補給
2023年4月25日 更新者：Joshua Neumiller、Washington State University
このパイロット研究の目的は、ビタミン C 補給が 2 型糖尿病患者の糖尿病性末梢神経障害の治療および/または予防に有益であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害 (DPN) は、しばしば灼熱感または「ピンと針」のような感覚として特徴付けられる、足、脚、および手に影響を与える痛みを特徴とする状態であり、米国の糖尿病人口の最大 66% に影響を与えると推定されています。
このパイロット研究では、既知のアルドースレダクターゼ阻害剤であるアスコルビン酸の 1 日量の効果と、プラセボとの比較、および細胞内赤血球 (赤血球) ソルビトールレベル、アルドースレダクターゼ活性、およびアルドースレダクターゼ酵素レベルに対するアスコルビン酸の影響を調べます。ベンチトップ法を利用し、90日間の治療過程で2型糖尿病（T2DM）患者の触覚識別と振動感覚検査による下肢の臨床DPN関連疼痛報告と定量的感覚検査の変化への影響。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99210-1495
- Washington State University, College of Pharmacy, Department of Pharmacotherapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 糖尿病性末梢神経障害
- A1C 6.0～10.0%
除外基準:
- 端末診断
- 認知症
- 貧血
- 重大な腎機能障害
- B-12欠乏症の病歴
- 末梢血管疾患
- 現在の喫煙者
- 腎臓結石の病歴
- 現在のアスコルビン酸の使用
- 存在または足の感染症および/または潰瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：2
1000mg プラセボ カプセルを 1 日 2 回、90 日間経口投与
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1000mg プラセボ カプセルを 1 日 2 回、90 日間経口投与
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実験的：1
1000mg ビタミン C カプセルを 1 日 2 回、90 日間経口投与
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1000mg ビタミン C カプセルを 1 日 2 回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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細胞内赤血球ソルビトールレベルの変化
時間枠：ベースラインと比較した 90 日での変化
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ベースラインと比較した 90 日での変化
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アルドースレダクターゼ酵素活性の変化
時間枠：ベースラインと比較した 90 日間の活動
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ベースラインと比較した 90 日間の活動
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アルドースレダクターゼ酵素レベルの変化
時間枠：ベースラインと比較した 90 日のレベル
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ベースラインと比較した 90 日のレベル
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Semmes-Weinstein モノフィラメントによる触覚識別と振動感覚検査による下肢のニューロパシー ペイン スケール (NPS) 測定と定量的感覚検査の変化
時間枠：ベースラインと比較した 90 日での変化
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ベースラインと比較した 90 日での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua J Neumiller, PharmD、Washington State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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