Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy C jako profilaktyka obwodowej neuropatii cukrzycowej

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Joshua Neumiller, Washington State University
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy suplementacja witaminy C jest korzystna w leczeniu i/lub zapobieganiu obwodowej neuropatii cukrzycowej u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że bolesna cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN), stan charakteryzujący się bólem stóp, nóg i dłoni, który często charakteryzuje się pieczeniem lub uczuciem mrowienia, dotyka do 66% populacji chorych na cukrzycę w USA. To badanie pilotażowe zbada wpływ dziennej dawki kwasu askorbinowego, znanego inhibitora reduktazy aldozowej, w porównaniu z placebo, oraz wpływ, jaki może ona mieć na poziomy sorbitolu w erytrocytach (czerwonych krwinkach), aktywność reduktazy aldozowej i poziom enzymu reduktazy aldozowej z wykorzystaniem metod stacjonarnych i wpływu na kliniczne zgłaszanie bólu związanego z DPN oraz zmiany w ilościowych testach czuciowych kończyn dolnych poprzez dyskryminację dotykową i wibracyjne testy czuciowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w ciągu 90 dni leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-1495
        • Washington State University, College of Pharmacy, Department of Pharmacotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • neuropatia cukrzycowa obwodowa
  • HbA1c 6,0-10,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza terminala
  • Demencja
  • Niedokrwistość
  • Znaczna dysfunkcja nerek
  • Historia niedoboru B-12
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Obecny palacz
  • Historia kamieni nerkowych
  • Obecne zastosowanie kwasu askorbinowego
  • Obecność lub infekcja stopy i / lub wrzód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Kapsułki placebo 1000 mg doustnie dwa razy dziennie przez 90 dni
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo 1000 mg doustnie dwa razy dziennie przez 90 dni
Eksperymentalny: 1
Kapsułki 1000 mg witaminy C doustnie dwa razy dziennie przez 90 dni
Suplement diety: Witamina C
Kapsułki 1000 mg witaminy C doustnie dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wewnątrzkomórkowych poziomów sorbitolu w erytrocytach
Ramy czasowe: Zmiany po 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiany po 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiany aktywności enzymu reduktazy aldozowej
Ramy czasowe: Aktywność po 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Aktywność po 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiany poziomu enzymu reduktazy aldozowej
Ramy czasowe: Poziomy po 90 dniach w porównaniu do wartości wyjściowych
Poziomy po 90 dniach w porównaniu do wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w pomiarach skali bólu neuropatycznego (NPS) i ilościowych testach sensorycznych w kończynach dolnych poprzez dyskryminację dotykową za pomocą monofilamentów Semmesa-Weinsteina i test czucia wibracyjnego
Ramy czasowe: Zmiany po 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiany po 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua J Neumiller, PharmD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10046-001
  • 06H-2958-9918

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj