Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinilisä diabeettisen perifeerisen neuropatian ennaltaehkäisevänä hoitona

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Joshua Neumiller, Washington State University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko C-vitamiinilisästä hyötyä diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa ja/tai ehkäisyssä tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN), tila, jolle on tunnusomaista jaloissa, säärissä ja käsissä oleva kipu, jota usein luonnehditaan polttavaksi tai "neulastuntemukseksi", arvioidaan vaikuttavan jopa 66 %:iin Yhdysvaltojen diabeetikoista. Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan tunnetun aldoosireduktaasin estäjän askorbiinihapon päivittäisen annoksen vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna ja sen vaikutusta solunsisäisiin punasolujen (punasolujen) sorbitolitasoihin, aldoosireduktaasiaktiivisuuteen ja aldoosireduktaasientsyymitasoihin. käyttämällä pöytämenetelmiä ja vaikutuksia kliiniseen DPN:ään liittyvään kivun raportointiin ja muutoksiin alaraajojen kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa kosketussyrjinnän ja tärinäaistintestien avulla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) 90 päivän hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-1495
        • Washington State University, College of Pharmacy, Department of Pharmacotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes mellitus
  • diabeettinen perifeerinen neuropatia
  • A1C 6,0-10,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalin diagnoosi
  • Dementia
  • Anemia
  • Merkittävä munuaisten toimintahäiriö
  • B-12-puutos historiassa
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Munuaiskivien historia
  • Nykyinen askorbiinihapon käyttö
  • Läsnäolo tai jalkatulehdus ja/tai haavauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
1000 mg plasebokapselit suun kautta kahdesti päivässä 90 päivän ajan
Ravintolisä: Plasebo
1000 mg plasebokapselit suun kautta kahdesti päivässä 90 päivän ajan
Kokeellinen: 1
1000mg C-vitamiinikapselit suun kautta kahdesti päivässä 90 päivän ajan
Ravintolisä: C-vitamiini
1000mg C-vitamiinikapselit suun kautta kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset solunsisäisissä punasolujen sorbitolitasoissa
Aikaikkuna: Muutokset 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Muutokset 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Muutokset aldoosireduktaasientsyymin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Aktiivisuus 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aktiivisuus 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Muutokset aldoosireduktaasientsyymitasoissa
Aikaikkuna: Tasot 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Tasot 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset neuropaattisen kipuasteikon (NPS) mittauksessa ja kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa alaraajoissa kosketuksen erottelulla Semmes-Weinstein-monofilamenteilla ja tärinäaistin testauksella
Aikaikkuna: Muutokset 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Muutokset 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua J Neumiller, PharmD, Washington State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10046-001
  • 06H-2958-9918

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa