Unguja の STH に対するアルベンダゾールとレバミゾールの有効性 (ALBvLEV)
土壌伝播蠕虫感染症に対する標準的なアルベンダゾール治療とレバミゾール/ピランテルパモエートの有効性の縦断的研究
2005 年にザンジバルの北部ウングジャにある 4 つの村で実施された野外疫学調査では、母親と就学前の子供の蠕虫感染を調査しました。
回虫回虫の有病率は、地域のビタミン A 補給と連携したアルベンダゾール (WHO が推奨する駆虫剤) の大量投与による地域全体での治療にもかかわらず、比較的高いままであることがわかった.
この仮説の 1 つは、子供と母親がアルベンダゾールに対してより耐性のある回虫感染症にかかっていたが、その後は治らなかったというものです。 アルベンダゾール (一次駆虫剤) とレバミゾール (二次駆虫剤) の現在の薬物効率を STH 感染患者などで比較する必要があります。鞭虫からアルベンダゾールへ。
そうすることで、アルベンダゾールに対する耐性が発達しているかどうかが明らかになり、将来、駆虫の第一選択の母親とその子供にレバミゾールとアルベンダゾールの併用療法を導入する可能性がある.
調査の概要
詳細な説明
この調査は、ウングジャ島の都市、準都市、農村環境を代表する 10 の村で実施されました。 地元のシェヒア (選出されたコミュニティ リーダー) と連絡を取り合った後、生後 6 か月から 5 歳までの母親とその子供たちがウォークイン移動診療所に招待されました。 サイトごとに 30 人の WHO のサンプル サイズの推奨に従って、脱落/不遵守に対応するために、目標登録は各研究村で約 50 組の母子でした。
糞便検体は、糞便の粘稠度および血液の存在を目視検査するために Helmtin Control Laboratory Unguja 実験室に運ばれ、その後、単一の Kato-Katz 厚塗抹標本 (41.7mg) が調製されました。 すべての STH 種の卵を 100 倍の顕微鏡で検査して数え、1 グラムあたりの卵数 (EPG) として表した。 卵数の一貫性を確保するために、研究村ごとに同じ 2 人の技術者がスライドを読み取った。
回虫および/または鞭虫に陽性であることが判明した10組の母子ペアは、コイントスによって無作為に割り付けられ、ALBの1錠（400mg）または適切な用量のLEV（2.5mg/kg）のいずれかを受け取りました。 治療の 18 日後に寄生虫学的フォローアップが行われ、STH クリアランスの評価のために、要求された糞便サンプルが 1 回の Kato-Katz 厚塗抹標本によって分析されました。 WHO の「サービスなしの調査なし」に従って、すべての参加者に追加の ALB タブレットが提供されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Stone Town、タンザニア
- Helminth Control Laboratory Unguja
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、土壌伝染性蠕虫症
除外基準:
- 土壌伝染性蠕虫症の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
1 アルベンダゾールで治療された個人
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400mgの単回経口投与
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アクティブコンパレータ：2
レバミゾールで治療された個人
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2.5mg/kgの単回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の便中の STH 便卵のクリアランス
時間枠：18日
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18日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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