- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00659997
Unguja의 STH에 대한 Albendazole 및 Levamisole의 효능 (ALBvLEV)
토양 전염 연충 감염에 대한 표준 알벤다졸 치료 대 Levamisole/Pyrantel Pamoate의 효능에 대한 종단 연구
2005년에 잔지바르 북부 Unguja의 4개 마을에서 수행된 현장 역학 연구는 어머니와 취학 전 아동을 대상으로 연충 감염 여부를 조사했습니다.
Ascaris lumbricoides의 유병률은 지역사회 비타민 A 보충과 함께 알벤다졸(WHO가 권장하는 구충제)의 대량 투여로 지역사회 전반에 걸친 치료에도 불구하고 상대적으로 높은 수준을 유지하는 것으로 나타났습니다.
이것에 대한 한 가지 가설은 어린이와 어머니가 나중에 제거하지 못한 알벤다졸에 더 내성이 있는 회충 감염이 있었다는 것입니다. 국소 Ascaris/ Trichuris에서 알벤다졸로.
그렇게 함으로써 알벤다졸에 대한 내성이 발생하는지 여부를 명확히 해야 하며 향후 구충제 엄마와 자녀를 위한 레바미솔과 알벤다졸의 병용 요법을 도입할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 도시, 준도시 및 농촌 환경을 대표하는 운구자도의 10개 마을에서 수행되었다. 지역 Shehia(선출된 지역 사회 지도자)와의 연락 후 6개월에서 5세 사이의 어머니와 자녀를 워크인 모바일 클리닉에 초대했습니다. 사이트당 30명의 WHO 샘플 크기 권장 사항에 따라 탈락/비준수를 충족하기 위해 대상 등록은 각 학습 마을에서 약 50명의 모자 쌍이었습니다.
대변의 일관성과 혈액의 존재를 육안으로 검사하기 위해 대변 표본을 Helmtin Control Laboratory Unguja 실험실로 이송한 후 단일 Kato-Katz 두꺼운 도말 표본(41.7mg)을 준비했습니다. 모든 STH 종의 계란은 100x 현미경 검사로 계수되었고 그램당 계란의 집계(EPG)로 표현되었습니다. 계란 수의 일관성을 보장하기 위해 각 연구 마을에 대해 동일한 두 명의 기술자가 슬라이드를 읽었습니다.
Ascaris 및/또는 Trichuris에 양성 반응을 보인 10명의 엄마와 아이 쌍이 동전 던지기를 통해 ALB(400mg) 단일 정제 또는 적절한 용량의 LEV(2.5mg/kg)를 받도록 무작위 배정되었습니다. STH 청소율 평가를 위해 요청된 대변 샘플을 단일 Kato-Katz 두꺼운 도말로 분석한 치료 후 18일에 기생충학적 후속 조치가 이루어졌습니다. WHO의 '서비스 없이 설문 조사 금지'에 따라 모든 참석자에게 추가 ALB 태블릿이 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stone Town, 탄자니아
- Helminth Control Laboratory Unguja
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 토양 전염성 연충증
제외 기준:
- 토양 전염성 연충증의 부재
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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