Эффективность альбендазола и левамизола против геогельминтоза на Унгудже (ALBvLEV)
Продольное исследование эффективности стандартного лечения альбендазолом по сравнению с левамизолом/пирантела памоатом при гельминтозах, передающихся через почву
Полевые эпидемиологические исследования, проведенные в 2005 г. в четырех деревнях Северной Унгуджи, Занзибар, обследовали матерей и их детей дошкольного возраста на наличие гельминтозов.
Было обнаружено, что распространенность Ascaris lumbricoides остается относительно высокой, несмотря на повсеместное лечение с массовым введением альбендазола (рекомендованное ВОЗ средство от глистов) в сочетании с добавками витамина А.
Одна из гипотез этого состоит в том, что у детей и матерей были аскаридозы, более устойчивые к альбендазолу, которые впоследствии не вылечились. Необходимо сравнить действующую лекарственную эффективность альбендазола (противогельминтное средство первого ряда) с левамизолом (противогельминтное средство второго ряда) при инфекциях, вызываемых ППГ, таких пациентов, как случай-контроль, чтобы пролить свет на предполагаемую резистентность местных аскарид. Trichuris к альбендазолу.
При этом это должно прояснить, развивается ли резистентность к альбендазолу, и иметь возможные последствия для внедрения комбинированной терапии левамизолом и альбендазолом для первой линии дегельминтизации матерей и их детей в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в 10 деревнях на острове Унгуджа, представляющих городскую, полугородскую и сельскую среду. После общения с местным Шехиа (избранным лидером общины) матерям и их детям в возрасте от 6 месяцев до 5 лет было предложено посетить мобильную клинику без предварительной записи. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по размеру выборки, составляющему 30 человек на объект, и с учетом отсева/несоблюдения, целевое число включенных составляло около 50 пар матерей и детей в каждой изучаемой деревне.
Образцы стула были доставлены в лабораторию Helmtin Control Laboratory Unguja для визуального контроля консистенции стула и наличия крови, после чего был приготовлен один толстый мазок Като-Каца (41,7 мг). Яйца всех видов ППГ подсчитывали путем осмотра при 100-кратном микроскопии и выражали как количество яиц на грамм (EPG). Для обеспечения постоянства подсчета яиц слайды считывались одними и теми же двумя техниками в каждой изучаемой деревне.
10 Пары матери и ребенка с положительным результатом на Ascaris и/или Trichuris были рандомизированы путем подбрасывания монеты для получения либо одной таблетки ALB (400 мг), либо соответствующей дозы LEV (2,5 мг/кг). Последующее паразитологическое наблюдение было проведено через 18 дней после лечения, когда запрошенный образец стула был проанализирован с помощью одного толстого мазка Като-Каца для оценки клиренса ПГ. В соответствии с принципом ВОЗ «Нет опроса без обслуживания» всем участникам был выдан дополнительный планшет ALB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stone Town, Танзания
- Helminth Control Laboratory Unguja
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время с геогельминтозами
Критерий исключения:
- отсутствие геогельминтозов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
1 Лица, получавшие альбендазол
|
Разовая пероральная доза 400 мг
|
|
Активный компаратор: 2
Лица, получавшие левамизол
|
Однократная пероральная доза 2,5 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удаление фекальных яиц ППГ в стуле пациента
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Эноплида Инфекции
- Аденофореозные инфекции
- Аскаридидные инфекции
- Трихоцефалез
- Аскаридоз
- Аскаридоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Адъюванты, Иммунологические
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противонематодные агенты
- Антигельминтные препараты
- Антигельминтные агенты
- Антицестодные агенты
- Левамизол
- Альбендазол
Другие идентификационные номера исследования
- NHMDEWORMING
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .