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阿苯达唑和左旋咪唑对温古迦 STH 的疗效 (ALBvLEV)

2008年4月15日 更新者:Natural History Museum, United Kingdom

标准阿苯达唑治疗与左旋咪唑/双羟萘酸吡嘧啶对土壤传播的蠕虫感染的疗效纵向研究

2005 年在桑给巴尔北部 Unguja 的四个村庄进行的现场流行病学研究检查了母亲及其学龄前儿童的寄生虫感染情况。

尽管在社区范围内使用阿苯达唑(世卫组织推荐的一种驱虫剂)进行大规模治疗并配合社区补充维生素 A,但蛔虫的流行率仍然相对较高。

对此的一种假设是,儿童和母亲感染的蛔虫对阿苯达唑更耐受,但后来未能清除。 有必要比较目前阿苯达唑(一线驱虫剂)和左旋咪唑(二线驱虫剂)对 STH 感染的药物效率,例如病例对照设置,以阐明当地蛔虫的假定耐药性/鞭虫为阿苯达唑。

这样一来,这应该可以阐明是否存在对阿苯达唑的耐药性,并可能对未来为一线驱虫母亲及其子女引入左旋咪唑和阿苯达唑联合疗法产生影响。

研究概览

详细说明

该研究在 Unguja 岛上代表城市、半城市和农村环境的 10 个村庄进行。 After liaison with the local Shehia (the elected community leader) mothers and their children aged between 6 months and 5 years old were invited to attend a walk-in mobile clinic. 根据世卫组织建议的每个地点 30 人的样本量,并考虑到辍学/不合规的情况,每个研究村的目标入学人数为约 50 对母子。

粪便标本被运送到 Helmtin Control Laboratory Unguja 实验室,以目视检查粪便稠度和血液的存在,之后制备了单一的 Kato-Katz 厚涂片(41.7 毫克)。 通过在 100 倍显微镜下检查对所有 STH 物种的卵进行计数,并表示为每克卵的计数 (EPG)。 为确保卵数的一致性,每个研究村的两名技术人员都读取了载玻片。

10 对母婴发现蛔虫和/或鞭虫呈阳性,通过掷硬币随机分配,接受单片 ALB(400 毫克)或适当剂量的 LEV(2.5 毫克/千克)。 寄生虫学随访在治疗后 18 天进行,其中要求的粪便样本通过单个 Kato-Katz 厚涂片进行分析,以评估 STH 清除率。 根据 WHO 的“没有服务就没有调查”,所有与会者都获得了额外的 ALB 平板电脑。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stone Town、坦桑尼亚
        • Helminth Control Laboratory Unguja

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 43年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 目前患有土壤传播的蠕虫病

排除标准:

  • 没有土壤传播的蠕虫病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
1 接受阿苯达唑治疗的个体
单次口服剂量 400mg
有源比较器:2个
接受左旋咪唑治疗的个体
单次口服剂量 2.5mg/kg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者粪便中 STH 粪便虫卵的清除
大体时间:18天
18天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月15日

首次发布 (估计)

2008年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月15日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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