鉄欠乏性貧血と心理社会的刺激 (IDA)
鉄欠乏性貧血乳児の発育に対する心理社会的刺激の効果: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
発展途上国では、栄養不良、刺激的な環境の欠如、貧困により、何百万人もの幼い子供たちが発達障害を抱えています。 バングラデシュでは、劣悪な栄養、貧困、不十分な親の教育が蔓延しており、その影響は個人の将来だけでなく国家の発展にも深刻です。
鉄欠乏と小児の発達 鉄欠乏性貧血が小児の発達に悪影響を与えるという証拠が増えています (Grantham-McGregor and Ani 2001)。 多くの横断研究は、鉄欠乏が幼児の精神運動発達の低下と行動の欠陥、学齢期の子供の認知力と学業成績の低下に関連していることを示しています。 さらに、縦断的研究では、生後 3 年間に貧血のある子供は、貧血ではない子供よりも認知力、学業成績、心理社会的健康状態が引き続き劣ることが観察されています (Grantham-McGregor and Ani 2001)。 しかし、貧血は多くの不利な社会的および経済的家庭環境と関連しており(Lozoff et al. 1991;de Andraca et al. 1990)、それが子供の発育に悪影響を与える可能性がある。
いくつかの研究では、鉄剤による治療を受けた貧血の子供は、発達レベルにおいて貧血でない子供に追いつくことができませんでした(例: ウォルターら。 1989;ロゾフら。 1987;ロゾフら。 1996年)。 貧血の幼児を対象とした鉄治療のランダム化対照試験がいくつか実施されている(Stoltzfus et al. 2001;Idjarinata and Pollitt 1993;Aukett et al. 1986;Friel et al., 2001)。 そのうちの 2 つの試験では、4 歳未満 (Stoltzfus et al. 2001) または 2 歳未満 (Idjarinata および Pollitt 1993) の貧血の子供が鉄分の補給により良好な発育を達成しました。 インドネシアで行われたこれらの研究の 1 つは、治療を受けた貧血の子供 25 名のみを対象としたものでした (Idjarinata および Pollitt 1993)。 もう一つの研究はザンジバルで行われ、多くのマラリア患者と一部の重度の貧血児が含まれており(Stoltzfus et al. 2001)、Hb <80g/Lの子供のみが運動発達に顕著な効果を示したが、言語マイルストーンの改善はすべてのレベルの子供で見られた。 Hbの。 他の 2 つのランダム化試験では明らかな利点は示されませんでした (Aukett et al. 1986;Friel et al. 2001)。 そのうちの 1 つ (Aukett et al. 1986) では、発達の結果を測定するために感度の低いスクリーニング検査を使用し、もう 1 つ (Friel et al. 2001) では、低出生体重児の発育に対する低鉄粉ミルクと高鉄粉ミルクの影響を比較しましたが、利点はありませんでした。高鉄グループに含まれます。 鉄分の多い子供たちは実際に呼吸器感染症をより多く患っていました。
ランダム化試験の最近のメタ分析 (Sachdev et al, 2005) では、年長の貧血児の認知能力において鉄の恩恵を受けるという証拠はあるものの、生後 27 か月未満の子供については説得力のある証拠がないことが判明しました。 しかし、鉄補給に関するさらに最近の3つのランダム化試験は含まれていなかった(Black et al, 2004; Lind et al, 2004, Freil et al 2003)。 バングラデシュの研究者(Black et al、2004)は、鉄だけでは運動能力の発達に有意な利益は見られなかったが、研究の力は非常に限られており、鉄と亜鉛を摂取したグループは運動能力の発達に利益をもたらした。 インドネシアの研究(Lind et al、2004)とカナダの研究(Freil et al、2003)の両方で、鉄治療が乳児の運動能力の発達に利益をもたらすことを発見しましたが、精神の発達には利益をもたらしませんでした。 IDA 児に見られる精神発達のレベルの低さは、状況によっては回復不可能である可能性があることが示唆されています (Lozoff et al 2000)。
刺激と子どもの発達 鉄欠乏の子どもは、鉄が豊富な子どもに比べて、活動性が低く、無関心が多く、環境を探索する可能性が低いため、スキルの習得が遅くなります(Grantham-McGregor and Ani 2001)。 一部の貧血児が治療後に非貧血児の精神発達に追いつけない理由の 1 つは、彼らが自分たちの環境を探求する機会を逃したことである可能性があります。 したがって、成長に追いつくために追加の遊び経験が必要になる場合があります。 さらに、貧血の子供の多くは、低レベルの刺激やその他の心理社会的不利な環境にある家庭で生まれており (Grantham-McGregor and Ani 2001)、それが彼らの発達レベルの低さを悪化させる可能性があります。
貧しい人々を対象としたこれまでの研究では、母親に子どもとの遊び方や子どもへの対応の仕方を教えることで子どもの発達が改善されることが示されている(WHO 1999)。 恵まれない子どもたちが発達の可能性を伸ばすためには、良好な健康と栄養だけでなく、支援的で思いやりのある環境も必要であることは明らかです。 ジャマイカでは (Grantham-McGregor et al. 1991)、発育阻害のある子供たちは、発育阻害のない子供たちに追いつくために、追加の刺激と食物の補給が必要でした。 したがって、我々は、鉄治療に心理社会的刺激を追加することがIDA乳児の運動能力と精神発達に及ぼす利点を調査し、貧血でない乳児に追いつくかどうかを判断する予定です。
バングラデシュの状況 バングラデシュの子どもたちの栄養状態は非常に悪いです。 低出生体重児は出生の 36% で発生すると推定されています。 5 歳未満の子どもの発育阻害 (年齢に対する身長 < -2 z スコア) の有病率は 43%、衰弱 (身長に対する体重 < -2 z スコア) の有病率は 13% であると推定されています (UNICEF 2006)。 鉄欠乏性貧血は、幼い子供にとって大きな公衆衛生上の問題です。 全国的な農村調査では、生後6~59ヵ月の子供の52.7%が貧血(Hb <110g/L)であることが判明した。 しかし、貧血の有病率は生後 6 ~ 11 か月の小児では 78%、生後 12 ~ 23 か月の小児では 64% でした (IPHN/HKI 1999)。 バングラデシュにおける貧血の有病率に関する研究のレビュー (Ahmed 2000) では、小規模な研究では田舎の子供たちは都市部の子供よりも貧血のレベルが高いことが示唆され、そのレベルは 81 ~ 49% の範囲であることが判明しました。 ただし、重度の貧血(Hb < 70g/L)はまれでした。
バングラデシュの幼児における貧血の主な病因は、特に急速な成長期の鉄分摂取不足であると報告されている(Ahmed 2000)。 ビタミン A 欠乏症は一般的であり、貧血の一因となる可能性があります (Ahmed et al. 2001)。 しかし、バングラデシュでは、5 歳未満の子供に 6 か月ごとにビタミン A を補給するという政府の政策があり、その普及率は 87% と良好であると推定されています (UNICEF 2006)。 1995~1996年の全国調査(Jahan and Hossain 1998)では、1~3歳の子供の食事ではエネルギー、タンパク質、鉄分が著しく不足していることが判明した。 鉄分摂取量の約60%は穀物から摂取されています。 鉄分摂取不足がこの集団における鉄欠乏症の主な原因であることは明らかです。 低出生体重児も非常に一般的であり、出生時からの鉄貯蔵量が少ないことも、鉄の状態に重要な影響を与える可能性があります。
14の農村地区(0~60歳の7,764人)を対象とした代表的な調査では、貧血は大家族、劣悪な衛生環境と社会経済的状態、劣悪な栄養状態、寄生虫感染に関連していることが判明した(Husain et al. 1997)。 したがって、貧血の子供たちは、発達に悪影響を与える可能性のある、貧困に関連するいくつかの危険因子にさらされる可能性があります。
バングラデシュではヨウ素欠乏症が風土病であり、1993 年の全国ヨウ素欠乏症 (IDD) 調査では、人口の 47.1% が何らかの形の甲状腺腫に罹患しており、約 69% の人々が生化学的にヨウ素欠乏症であることが判明した (Yusuf et al. 1993)。 この調査の後、1993 年に塩ヨウ素添加プログラムが開始され、国民のヨウ素濃度が改善されました。 1998 年の全国調査では、(コックスバザール地区を除く全国の) 世帯の 77% がヨウ素添加塩を消費していることが判明しました (BBS 1998)。 ユニセフの報告書によると、バングラデシュの全世帯の 70% がヨウ素添加塩を消費しています (UNICEF 2006)。 したがって、研究対象集団にヨウ素欠乏症が問題があるかどうかを評価し、問題がある場合は家族にヨウ素添加塩を使用するようアドバイスします。
さらに、ほとんどのバングラデシュの母親は栄養不良(The March of Dimes、2002)、貧血(Stallkamp et al. 2006)、低教育(Unicef 2006)に苦しんでおり、中にはうつ病になっている人もいます(ハマダニ、私信)。 母親の栄養状態(Perez et al. 2005)と精神状態(Black et al. 2007)が子供の発達に影響を与えることがわかっています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- Icddr,b
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての子供は生後6か月から24か月で、指定された農村地域に住んでおり、研究に参加するための保護者の同意が得られます。
除外基準:
以下のお子様は除外されます。
- 多胎児の人
- 先天異常
- ベイリーのスコア <55
- Hb<80 g/L または重度の消耗(身長に対する体重 <-3 z スコア)
- 重度の消耗またはHb < 80 g/Lの小児は、治療のためにタナ・ヘルス・コンプレックスに紹介されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1
刺激を与えないと貧血になる。
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実験的:2
刺激による貧血
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母親が子供に与える刺激
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介入なし:3
非貧血グループ: Hb >80-109 g/L フェリチンレベル >12 μg/L および TfR <6 は刺激なしで登録されます。
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介入なし:4
非貧血グループ: Hb >80-109 g/L フェリチンレベル >12 μg/L および TfR <6 は刺激ありで登録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精神と運動の発達。
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体測定学
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007-040
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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