緊急避妊失敗に対する医療中絶
2008年5月15日 更新者：Taizhou Hospital
緊急避妊失敗による医学的妊娠中絶：ミフェプリストン併用ミソプロストールとミソプロストール単独を比較したランダム化試験。
この研究の目的は、ミフェプリストン EC 不全による妊娠の医学的終結において、ミフェプリストンとミソプロストールによる前治療の有効性、安全性、受容性をミソプロストール単独と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
女性は通常、緊急避妊（EC）の失敗を経験したときに中絶を要求します。この集団は、中国におけるすべての早期妊娠中絶の 13% を占めています。
多くの女性は、外科手術よりも、麻酔を避けるために薬による中絶を選択することを好みます。
しかし、ミフェプリストン EC 障害後の妊娠の医学的中絶は研究されていませんが、中国では経験的手段によってすでに広く実践されています。
ミフェプリストンが EC での以前の失敗経験を踏まえて、薬による中絶に依然として有効であるかどうかについては、文献には明確にされていません。
この無作為試験は、ミフェプリストン EC 不全による妊娠の医学的中絶において、ミフェプリストンとミソプロストールによる前治療の有効性、安全性、受容性をミソプロストール単独と比較することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
394
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Taizhou City、Zhejiang、中国、317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究に含まれる参加者は16歳以上の女性でした
- 全身の健康状態が良好で、
- ミフェプリストンの緊急避妊失敗を経験し、
- -骨盤内超音波スキャンによって確認された子宮内単胎妊娠を提示し、登録日の妊娠56日以内に互換性のあるクラウンランプの長さを持ち、
- 望まない妊娠のための薬による中絶を求めています。
- 切迫流産または妊娠に失敗した女性も含まれていました。
- 参加者は、登録前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があり、フォローアップ訪問のスケジュールを順守する意思があり、必要に応じて外科的吸引を受ける意思がある.
除外基準:
- 除外基準には、子宮外妊娠の疑いまたは証明が含まれていました。
- -ミフェプリストン（慢性全身性コルチコステロイド療法、副腎不全）またはミソプロストール（高血圧、僧帽弁狭窄症、重度の喘息、緑内障、鎌状赤血球貧血および低血圧）に対するアレルギーまたは禁忌、
- 血栓塞栓症、心血管疾患または肝疾患の病歴または証拠、ヘモグロビン ≤ 90 g/l、大量喫煙 (1 日あたり 10 回以上)、
- 子宮内器具の存在、および母乳育児。
- 他の除外基準には、EC の後にさらに保護されていない性交を行うなど、不適切な使用のために EC が失敗した参加者が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mf+Ms
ミフェプリストン併用ミソプロストール群 (Mf+Ms) の女性は、1 日目にミフェプリストン (Mifepristone 錠; Xianju Pharmacy, Zhejiang, China) 200mg を 1 回経口投与され、3 日目にクリニックに戻り、ミソプロストール (Cytotec) が投与されました。表; Searle, Monsanto.P.L.C, England の一部門 0.8mg 経口
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女性は 1 日目にミフェプリストン (Mifepristone 錠剤; Xianju Pharmacy, Zhejiang, China) 200mg を 1 回経口投与され、3 日目にクリニックに戻り、ミソプロストール (Cytotec 錠剤; Monsanto.P.L.C の Searle, A Division,イギリス）0.8mg経口
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実験的：Ms-アローン
対照群 (Ms のみ) の患者には、3 日目に 0.8 mg のミソプロストールのみを経口投与しました。
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患者は 3 日目に 0.8 mg のミソプロストールのみを経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全流産率
時間枠：研究17日目（ミソプロストールの14日後）
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研究17日目（ミソプロストールの14日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副作用、排出のタイミング、および出血の持続時間
時間枠：流産後17日目、他は45日目での退院のタイミング
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流産後17日目、他は45日目での退院のタイミング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月15日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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