응급 피임 실패에 대한 의료 낙태
2008년 5월 15일 업데이트: Taizhou Hospital
응급 피임 실패로 인한 임신 중절: 미페프리스톤 복합 미소프로스톨과 미소프로스톨 단독을 비교하는 무작위 시험.
본 연구의 목적은 미페프리스톤 EC 실패에 의한 의학적 임신 중절에서 미소프로스톨 단독 요법과 비교하여 미페프리스톤 및 미소프로스톨 전처리 요법의 효능, 안전성 및 수용성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 일반적으로 응급 피임(EC) 실패를 경험했을 때 낙태를 요청합니다. 이 인구는 중국의 모든 조기 임신 중절의 13%를 나타냅니다.
많은 여성들이 마취를 피하기 위해 수술보다 의료 낙태를 선호합니다.
그러나 미페프리스톤 EC 실패 후 의료적 임신 중절은 이미 중국에서 실증적 수단으로 광범위하게 실행되었지만 연구되지 않았습니다.
문헌에는 미페프리스톤이 EC에서의 이전 실패 경험과 함께 의료 낙태에 여전히 효과적인지 여부에 대한 설명이 없습니다.
이 무작위 연구는 미페프리스톤 EC 실패로 인한 의학적 임신 중절에서 미소프로스톨 단독과 비교하여 미페프리스톤 및 미소프로스톨 전처리의 효능, 안전성 및 수용 가능성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Taizhou City, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 참가자는 16세 이상의 여성이었습니다.
- 전반적인 건강 상태가 좋고,
- 미페프리스톤 응급 피임 실패 경험,
- 골반 초음파 스캔으로 확인된 자궁내 단태임신을 제시하고, 등록된 날짜에 임신 56일 이내에 양립할 수 있는 정수리-엉덩이 길이, 및
- 원치 않는 임신에 대한 의료 낙태를 찾고 있습니다.
- 낙태 위협을 받았거나 임신에 실패한 여성도 포함되었습니다.
- 참가자는 등록 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했으며 후속 방문 일정을 준수하고 필요한 경우 외과적 흡인을 받을 의향이 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 의심되거나 입증된 자궁외 임신,
- 미페프리스톤(만성 전신 코르티코스테로이드 요법, 부신 기능 부전) 또는 미소프로스톨(고혈압, 승모판 협착증, 중증 천식, 녹내장, 겸상 적혈구 빈혈 및 저혈압)에 대한 알레르기 또는 금기 사항,
- 혈전색전증, 심혈관 질환 또는 간 질환의 병력 또는 증거, 헤모글로빈 ≤ 90g/l, 심한 흡연(하루 10회 이상),
- 자궁 내 장치의 존재 및 모유 수유.
- 다른 제외 기준에는 예를 들어 EC 후 더 많은 보호되지 않은 성교를 갖는 것과 같이 잘못된 사용으로 인해 EC 실패가 발생한 참가자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mf+Ms
미페프리스톤 복합 미소프로스톨 그룹(Mf+Ms)의 여성들은 1일째 미페프리스톤(미페프리스톤 정제, Xianju Pharmacy, Zhejiang, China) 200mg을 1일 1회 경구 투여한 후 3일째 병원으로 돌아와서 미소프로스톨(Cytotec)을 투여받았습니다. Searle, A Division of Monsanto.P.L.C, 영국) 0.8mg 경구
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여성들은 1일에 미페프리스톤(미페프리스톤 정제, 중국 저장성 Xianju 약국) 200mg을 경구로 1회 투여받은 후 3일에 병원으로 돌아와서 미소프로스톨을 투여 받았습니다(Cytotec 테이블; Searle, A Division of Monsanto.P.L.C, 영국) 0.8mg 경구
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실험적: Ms 혼자
대조군(Ms-단독) 환자는 3일째에 단지 0.8mg의 미소프로스톨을 경구 투여받았습니다.
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환자들은 3일째에 단지 0.8mg의 미소프로스톨을 경구 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 낙태율
기간: 연구 17일(misoprostol 후 14일)
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연구 17일(misoprostol 후 14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용, 퇴원시기 및 출혈 기간
기간: 퇴학시기 17일차, 기타 낙태후 45일차
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퇴학시기 17일차, 기타 낙태후 45일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Taizhou2004-08
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