Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen abortti hätäehkäisyn epäonnistumisen vuoksi

torstai 15. toukokuuta 2008 päivittänyt: Taizhou Hospital

Lääketieteellinen raskauden keskeyttäminen hätäehkäisyn epäonnistumisen vuoksi: satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin mifepristonin yhdistelmää misoprostoliin ja yksinään misoprostoliin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mifepristonilla ja misoprostolilla suoritetun esihoidon tehoa, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä pelkkään misoprostoliin lääketieteellisessä raskauden keskeytyksessä mifepristonin EC:n epäonnistumisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset pyytävät yleensä aborttia, kun he ovat kokeneet hätäehkäisyn (EC) epäonnistumisen; tämä väestö edustaa 13 prosenttia kaikista varhaisraskauden keskeytyksistä Kiinassa. Monet naiset valitsisivat mieluummin lääketieteellisen abortin välttääkseen anestesian kirurgisen leikkauksen sijaan. Raskauden lääketieteellistä keskeyttämistä mifepristonin EC:n epäonnistumisen jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu, vaikka sitä on jo laajalti harjoitettu empiirisin keinoin Kiinassa. Kirjallisuudessa ei ole selvitystä siitä, onko mifepristoni edelleen tehokas lääketieteellisessä abortissa sen aiemman epäonnistuneen kokemuksen ansiosta. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla mifepristonilla ja misoprostolilla suoritetun esihoidon tehokkuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä pelkkään misoprostoliin lääketieteellisessä raskauden keskeyttämisessä mifepristonin EC:n epäonnistumisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

394

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuivat 16 vuotta täyttäneet naiset
  • hyvän yleisen terveyden kanssa,
  • mifepristonin hätäehkäisy epäonnistui,
  • joilla on kohdunsisäinen yksittäinen raskaus, joka on vahvistettu lantion ultraäänitutkimuksella ja jonka kruunun ja lantion pituus on yhteensopiva 56 päivän sisällä raskauden alkamisesta ilmoittautumispäivänä, ja
  • hakee lääketieteellistä aborttia ei-toivotun raskauden vuoksi.
  • Mukaan otettiin myös naiset, joilla oli uhattuna abortti tai epäonnistunut raskaus.
  • Osallistujien oli allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen ilmoittautumista, he olivat valmiita noudattamaan seurantakäyntien aikataulua ja valmiita ottamaan käyttöön kirurgisen aspiraation tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat epäilty tai todistettu kohdunulkoinen raskaus,
  • allergia tai vasta-aiheet mifepristonille (krooninen systeeminen kortikosteroidihoito, lisämunuaisen vajaatoiminta) tai misoprostolille (hypertensio, mitraalisen ahtauma, vaikea astma, glaukooma, sirppisoluanemia ja hypotensio),
  • anamneesissa tai todisteita tromboemboliasta, sydän- ja verisuonisairaudesta tai maksasairaudesta, hemoglobiini ≤ 90 g/l, runsas tupakointi (yli 10 päivässä),
  • kohdunsisäisen laitteen läsnäolo ja imetys.
  • Muihin poissulkemiskriteereihin sisältyivät osallistujat, joilla oli EC-häiriö virheellisen käytön vuoksi, esimerkiksi suojaamattomassa yhdynnässä EC:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mf+Ms
Mifepristonin yhdistelmä-misoprostoliryhmän (Mf+Ms) naiset saivat yhden annoksen mifepristonia (Mifepristone-tabletit; Xianju Pharmacy, Zhejiang, Kiina) 200 mg suun kautta päivänä 1 ja palasivat sitten klinikalle päivänä 3 ja heille annettiin misoprostolia (Cytotec). pöydät; Searle, A Division of Monsanto.P.L.C, Englanti) 0,8 mg suun kautta
Lääke: mifepristonin yhdistelmä misoprostolia
naiset saivat yhden annoksen mifepristonia (Mifepristone-tabletit; Xianju Pharmacy, Zhejiang, Kiina) 200 mg suun kautta päivänä 1 ja palasivat sitten klinikalle päivänä 3, ja heille annettiin misoprostolia (Cytotec-taulukot; Searle, A Division of Monsanto.P.L.C, Englanti) 0,8 mg suun kautta
Kokeellinen: Ms-yksin
Kontrolliryhmän (Ms-yksin) potilaille annettiin vain 0,8 mg misoprostolia suun kautta päivänä 3.
Lääke: pelkkä misoprostoli protokolla
potilaille annettiin vain 0,8 mg misoprostolia suun kautta päivänä 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
täydellinen aborttiprosentti
Aikaikkuna: tutkimuspäivä 17 (14 päivää misoprostolin jälkeen)
tutkimuspäivä 17 (14 päivää misoprostolin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset, karkotuksen ajoitus ja verenvuodon kesto
Aikaikkuna: karkotuksen ajoitus 17. päivänä, muut 45. päivänä abortin jälkeen
karkotuksen ajoitus 17. päivänä, muut 45. päivänä abortin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taizhou Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Taizhou2004-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti, aiheutettu

Kliiniset tutkimukset mifepristonin yhdistelmä misoprostolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa