食道または胃食道接合部の進行がんにおけるバンデタニブ、オキサリプラチン、およびドセタキセル

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された進行性腺癌または食道または胃食道接合部の扁平上皮癌

  • -局所的に進行した切除不能な疾患の患者は、以前の放射線ベースの治療に失敗した場合に適格です
• 少なくとも1つの測定可能な病変

• -臨床症状、脳浮腫、または進行性成長によって示される活動性CNS転移はありません

  • -CNS転移または臍帯圧迫の臨床歴のある患者は、決定的に治療され、4週間以上（全脳照射で治療された場合）または2週間以上（ガンマナイフ治療で治療された場合）臨床的に安定している場合に適格です治療）

患者の特徴:

• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• 平均余命 > 12週間
• ヘモグロビン > 9.5 g/dL
• ANC > 1,500/μL
• 血小板 > 100,000/μL
• 総ビリルビン正常
• クレアチニン < 正常上限の 1.5 倍 (ULN)
• クレアチニンクリアランス≧30mL/分

• AST、ALT、およびアルカリホスファターゼ (AP) は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

  • ASTまたはALTがULNおよびAP正常の5倍以下
  • AST または ALT ≦ ULN の 1.5 倍および AP ≦ ULN の 2.5 倍
  • ASTまたはALTが正常かつAPがULNの5倍以下
• 4mmol/L～CTCAEグレード1上限のカリウム（補給可）
• カルシウム（イオン化またはアルブミンに合わせて調整）および通常のマグネシウム（補充可）
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後3か月以上効果的な避妊を使用する必要があります

• 過去 3 か月以内に、以下を含む重大な心血管イベントはありません。

  • 心筋梗塞
  • 上大静脈症候群
  • NYHAクラスII～IVのうっ血性心不全
• -研究者の意見では、心室性不整脈のリスクを高める可能性のある心疾患はありません

• -症候性または治療を必要とする以前の不整脈（例えば、多巣性期外心室収縮、二股、三叉神経、心室頻拍、または制御不能な心房細動）がない（CTCAEグレード3）

  • 心房細動は、投薬で制御されている場合に許可されます
• 無症候性の持続性心室頻拍なし
• -医学的治療によって制御されていない高血圧がない（つまり、収縮期血圧[BP]> 160 mm Hgまたは拡張期血圧> 100 mm Hg）
• -その薬の中止を必要とする他の薬によるQTc延長なし
• 40歳未満の原因不明の突然死を伴う先天性QT延長症候群または第1度近親者がいない
• -ベースラインでのECGのスクリーニングに関するバゼットの補正により、QTcは<480です
• 左脚ブロックの存在なし
• 活動性の下痢なし > CTC グレード 1
• -ドセタキセルまたはポリソルベート80で処方された他の薬物に対する以前の重度の過敏症反応はありません
• 治験薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に対する以前のアレルギー反応なし
• -他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または検査室の異常はなく、研究者の意見では、研究への参加を妨げる
• -過去5年以内に他の悪性腫瘍はありませんが、治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌、子宮頸部上皮内腫瘍、または3か月以上離れた2回の連続評価で現在のPSAが1.0 mg / dL未満の限局性前立腺癌を除き、過去 4 週間以内に実施された最新の評価
• 末梢神経障害なし > グレード 1
• -研究治療中および完了後3か月間は献血はありません
• 精神疾患や薬物乱用を含む、研究への参加を妨げる重度または制御不能な全身性疾患またはその他の病状はありません。

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る
• 以前の治療から回復した

• 転移性疾患に対する以前の全身療法なし

  • -決定的な治療計画の一部として与えられた以前の化学療法（例えば、ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法または同時化学放射線療法）が許可されています
• ネオアジュバントまたはアジュバント療法としてのオキサリプラチンおよびドセタキセルの前治療から6か月以上
• -以前の大手術、化学療法、放射線療法、治験薬、またはその他のがん治療から4週間以上
• -ベバシズマブを含む以前の抗VEGFまたはEGFR療法はありません
• 以前から2週間以上、強力なCYP3A4誘導物質（リファンピン、リファブチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、オトギリソウ[St. ジョンズワート]）
• -以前から2週間以上、QTc延長を引き起こしたり、torsades de pointesを誘発することが知られている併用薬はありません
• 他の併用化学療法、全身抗腫瘍療法、または治験療法はありません
• 骨の痛みを局所制御しない限り、同時放射線療法は行わない
• 脱毛症または口内炎の予防のために、コールドキャップまたはアイスマウスリンスを同時に行わない
• -顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）またはペグフィルグラスチムの同時ルーチン予防使用なし
• 標準的なマルチビタミンの一部を除いて、ビタミンB6の同時補給はありません