前立腺癌患者の治療におけるセレン

目的:

• 前立腺腺癌患者の進行を予防するセレンの能力を調査すること。
• 前立腺癌のバイオマーカーを効果的に調節するセレンの能力を調査すること。
• 最初の生検、その後の血液バイオマーカー、および泌尿器症状の分析に基づいて、セレンが前立腺がんの進行を修正するかどうかを判断すること。
• これらの患者におけるセレンの長期補給の安全性をさらに確立すること。

概要: 患者はグリーソン スコア (低 vs 中) に従って層別化されます。 患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、1 日 1 回、48 か月間、経口プラセボを投与されます。
• アーム II: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、低用量の経口セレンを 48 か月間 1 日 1 回投与されます。
• アーム III: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、高用量のセレンを 1 日 1 回、48 か月間経口投与されます。

血液および組織サンプルは、バイオマーカーの実験室研究のために定期的に収集されます。 血液サンプルは、前立腺特異抗原、クロモグラニン A、アルカリホスファターゼ、アルファ トコフェロール、リコペン、およびその他のビタミンのレベルについて分析されます。原子吸光分析によるセレンのレベル。 DNAへの酸化的損傷。 組織サンプルは、免疫組織化学による Bcl-2、p53、Ki-67、チオレドキシン レダクターゼ、チオレドキシン、およびグルタチオン ペルオキシダーゼのレベル、および TUNEL アッセイによるアポトーシス指数について分析されます。

患者は定期的に泌尿器症状のアンケートやその他のアンケートに回答します。