パーキンソン病における持続的および拍動性のアポモルヒネの比較

レボドパは内服薬で、パーキンソン病（PD）の症状を改善します。 しかし、最終的にはジスキネジアと呼ばれる不随意運動や運動変動、つまり「オフ」と「オン」と呼ばれることが多い症状の制御の変動を引き起こす可能性があります。 アポモルヒネはレボドパと同様に作用する薬ですが、経口摂取では作用しません。

この研究の目的は、レボドパ誘発性の運動変動とジスキネジーを有する PD 患者におけるアポモルヒネの効果を比較することです。 この試験では、研究者は、PD 患者 24 人を対象に 6 か月間、皮下ボーラス注射 (拍動性) と外来注入ポンプ (連続) によって投与されたアポモルヒネの効果を比較します。

最初のスクリーニングの後、潜在的な参加者は、アポモルヒネに耐えて反応できることを確認するためのテストを受けます。 すべての要件を満たす人は無作為に割り付けられ、注射ペンまたは携帯用注入ポンプを使用した注射 (ショット) を介して治験薬を受け取ります。 アポモルヒネは、起床時にポータブル ポンプを使用して連続的に、または注射によって間欠的に 6 か月間投与されます。 ポンプはベルトで運ばれ、チューブで皮膚の下の小さな針に接続されます。 アポモルヒネの皮下注射は、参加者が自己投与するか、注射ペンを使用して友人や家族が投与します。

6か月後、参加者がレボドパにどのように反応するかを測定し、研究の過程で症状を測定することにより、アポモルヒネの使用の影響を評価します。 参加者は、最初は毎週、次に隔週、次に毎月、外来診療所で 6 か月間追跡されます。 この間、アポモルヒネの投与量の調整や他の抗パーキンソン薬の投与を受けることがあります。