Сравнение непрерывного и пульсирующего апоморфина при болезни Паркинсона

Леводопа — это лекарство, которое можно принимать внутрь и которое улучшает симптомы болезни Паркинсона (БП). Однако в конечном итоге это может вызвать непроизвольные движения, называемые дискинезией, и двигательные колебания — колебания в контроле над симптомами, часто называемые «выключено» и «включено». Апоморфин — это препарат, который действует так же, как леводопа, но не действует при пероральном приеме.

Целью данного исследования является сравнение эффектов апоморфина у людей с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются вызванные леводопой двигательные флуктуации и дискинезии. В ходе исследования исследователи будут сравнивать эффекты апоморфина, вводимого с помощью подкожных болюсных инъекций (пульсирующих) и с помощью амбулаторных инфузионных насосов (непрерывных) у 24 человек с болезнью Паркинсона в течение 6 месяцев.

После первоначального скрининга потенциальные участники пройдут тест, чтобы убедиться, что они могут переносить и реагировать на апоморфин. Те, кто соответствует всем требованиям, будут рандомизированы для получения исследуемого препарата в виде инъекций (уколов) с использованием шприц-ручки или портативного инфузионного насоса. Апоморфин будет вводиться либо постоянно с помощью портативной помпы в течение дня, либо периодически в виде инъекций в течение 6 месяцев. Насос будет носиться на ремне и соединен трубкой с маленькой иглой под кожей. Инъекции апоморфина под кожу будут выполняться участниками самостоятельно или с помощью друзей или членов семьи с помощью шприц-ручек.

Через 6 месяцев эффекты использования апоморфина будут оцениваться путем измерения того, как участники реагируют на леводопу, и путем измерения их симптомов в ходе исследования. Участники будут наблюдаться сначала каждую неделю, затем раз в две недели, а затем ежемесячно в амбулаторной клинике в течение 6 месяцев. В течение этого времени им могут корректировать дозы апоморфина, а также дозы других противопаркинсонических препаратов.