Jämförelse av kontinuerligt och pulserande apomorfin vid Parkinsons sjukdom

Levodopa är ett läkemedel som kan tas genom munnen och förbättrar symptomen på Parkinsons sjukdom (PD). Men det kan så småningom orsaka ofrivilliga rörelser som kallas dyskinesi och motoriska fluktuationer-fluktuationer i kontroll av symtom, ofta kallade "av" och "på". Apomorfin är ett läkemedel som fungerar lika bra som levodopa, men som inte fungerar om det tas genom munnen.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av apomorfin hos personer med PD som har levodopa-inducerade motoriska fluktuationer och dyskinesier. I studien kommer forskarna att jämföra effekterna av apomorfin administrerat genom subkutana bolusinjektioner (pulserande) och med ambulerande infusionspumpar (kontinuerligt) hos 24 personer med PD, under 6 månader.

Efter en första screening kommer potentiella deltagare att genomgå ett test för att verifiera att de kan tolerera och svara på apomorfin. De som uppfyller alla krav kommer att randomiseras till att få studieläkemedlet via injektioner (sprutor) med en injektionspenna eller en bärbar infusionspump. Apomorfin ges antingen kontinuerligt med hjälp av den bärbara pumpen under den vakna dagen eller intermittent genom injektion, i 6 månader. Pumpen kommer att bäras på ett bälte och kopplas med en slang till en liten nål under huden. Injektioner av apomorfin under huden kommer att administreras själv av deltagarna eller administreras av vänner eller familjemedlemmar med hjälp av injektionspennor.

Efter 6 månader kommer effekterna av apomorfinanvändning att bedömas genom att mäta hur deltagarna svarar på levodopa och genom att mäta deras symtom under studiens gång. Deltagarna kommer att följas initialt varje vecka, sedan varannan vecka och sedan varje månad på en poliklinik i 6 månader. Under denna tid kan de få justeringar av apomorfindoser såväl som doser av andra antiparkinsonmediciner.