Comparação entre Apomorfina Contínua e Pulsátil na Doença de Parkinson

A levodopa é um medicamento que pode ser tomado por via oral e melhora os sintomas da doença de Parkinson (DP). No entanto, pode eventualmente causar movimentos involuntários chamados discinesia e flutuações motoras - flutuações no controle dos sintomas, muitas vezes referidas como "desligadas" e "ligadas". A apomorfina é um medicamento que funciona tão bem quanto a levodopa, mas não funciona se tomado por via oral.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da apomorfina em pessoas com DP que apresentam flutuações motoras e discinesias induzidas por levodopa. No estudo, os pesquisadores irão comparar os efeitos da apomorfina administrada por injeções subcutâneas em bolus (pulsátil) e por bombas de infusão ambulatorial (contínua) em 24 pessoas com DP, durante 6 meses.

Após uma triagem inicial, os potenciais participantes serão submetidos a um teste para verificar se podem tolerar e responder à apomorfina. Aqueles que atenderem a todos os requisitos serão randomizados para receber o medicamento do estudo por meio de injeções (injeções) usando uma caneta injetora ou uma bomba de infusão portátil. A apomorfina será administrada continuamente usando a bomba portátil durante o dia acordado ou intermitentemente por injeção, por 6 meses. A bomba será transportada em um cinto e conectada por um tubo a uma pequena agulha sob a pele. As injeções de apomorfina sob a pele serão autoadministradas pelos participantes ou administradas por amigos ou familiares usando canetas injetoras.

Após 6 meses, os efeitos do uso de apomorfina serão avaliados medindo como os participantes respondem à levodopa e medindo seus sintomas durante o curso do estudo. Os participantes serão acompanhados inicialmente semanalmente, depois quinzenalmente e mensalmente em ambulatório por 6 meses. Durante esse período, eles podem receber ajustes nas doses de apomorfina, bem como nas doses de outros medicamentos antiparkinsonianos.