Srovnání kontinuálního a pulzního apomorfinu u Parkinsonovy choroby

Levodopa je lék, který lze užívat ústy a zlepšuje příznaky Parkinsonovy choroby (PD). Může však nakonec způsobit mimovolní pohyby zvané dyskineze a motorické fluktuace – fluktuace v kontrole symptomů, často označované jako „vypnuto“ a „zapnuto“. Apomorfin je lék, který funguje stejně dobře jako levodopa, ale nefunguje, pokud je užíván ústy.

Účelem této studie je porovnat účinky apomorfinu u lidí s PD, kteří mají motorické fluktuace a dyskineze vyvolané levodopou. Ve studii budou výzkumníci porovnávat účinky apomorfinu podávaného subkutánními bolusovými injekcemi (pulsatilní) a ambulantními infuzními pumpami (kontinuální) u 24 lidí s PD po dobu 6 měsíců.

Po úvodním screeningu potenciální účastníci podstoupí test, který ověří, že mohou tolerovat apomorfin a reagovat na něj. Ti, kteří splní všechny požadavky, budou randomizováni k podání studovaného léku prostřednictvím injekcí (injekcí) pomocí injekčního pera nebo přenosné infuzní pumpy. Apomorfin bude podáván buď nepřetržitě pomocí přenosné pumpy během dne nebo přerušovaně injekcí po dobu 6 měsíců. Pumpa bude nesena na opasku a připojena hadičkou k malé jehle pod kůží. Injekce apomorfinu pod kůži si budou účastníci sami podávat nebo je podají přátelé nebo rodinní příslušníci pomocí injekčních per.

Po 6 měsících budou účinky užívání apomorfinu hodnoceny měřením toho, jak účastníci reagují na levodopu, a měřením jejich symptomů v průběhu studie. Účastníci budou sledováni nejprve každý týden, poté jednou za dva týdny a poté měsíčně na ambulanci po dobu 6 měsíců. Během této doby mohou dostávat úpravy dávek apomorfinu i dávek jiných antiparkinsonických léků.