末梢動脈疾患（PAD）ステージ II の患者を治療するための新しい間欠的空気圧縮装置の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 人種を問わず、18 歳から 90 歳までの男性または女性の被験者。
• -ドップラー超音波および足首上腕圧指数（片足でABPI≤0.9）で証明された末梢動脈疾患（PAD）の患者
• -安定した（> 3か月）PADフォンテーヌステージIIの被験者。
• 最近（30日未満）の臨床検査で確認された、重大な血行動態障害のない大動脈腸骨血管
• 被験者はふくらはぎの間欠性跛行と跛行痛を患っている
• -被験者は、トレッドミルテスト（3.2 km / h、10％勾配）で決定された、初期跛行距離が250メートル以下の安定した間欠性跛行（> 3か月および1年以下）を持っています
• -書面によるインフォームドコンセントに署名することによって証明されるように、参加する意思がある被験者。
• アスピリンまたはクロピドグレルによる少なくとも7日間の治療
• 標準化された歩行運動を受ける意欲

除外基準:

• 両脚の足首上腕圧指数 (ABI) が 0.8 を超える。 圧縮性動脈がない糖尿病患者では、ABI が 40 mm/Hg を超え、両腕で測定されたより高い圧力。
• 歩けない
• 慢性呼吸不全（重度の閉塞性または拘束性）
• 狭心症を伴う冠動脈疾患
• -過去3か月間の脳卒中、心筋梗塞またはその他の急性血管イベント
• 軽度から重度のうっ血性心不全
• 変性または炎症性股関節、膝関節、足首または足の関節病変が歩行を妨げている
• 下肢の運動感覚障害を伴う脊髄狭窄または椎間板病変
• 脚の外傷、手足または皮膚の感染症または浮腫
• 最近 (6 か月) の腹部、心臓胸部、血管または整形外科 (下肢) の手術
• 下腿またはペダルバイパス手術後の被験者
• 神経障害のある被験者
• コントロールされていない動脈性高血圧症
• 病的肥満 (BMI >35.0)
• 潜在的な血管活動を伴う併用薬の必要性
• 鎮痛薬の定期的な使用（つまり、 NSAID、麻薬など）
• 弱いコンプライアンスが予想される
• -被験者はPADのために外科的または血管内介入を必要とします
• 被験者は、デバイスのコンポーネント (スリーブ生地) に対する既知のアレルギーを持っています。
• 被験者は、デバイスの併用によって悪化する可能性のある病状を持っています (つまり、 最近（1年）の深部静脈血栓症）。
• -被験者は他の臨床試験に同時に参加します