再発性悪性神経膠腫に対するペプチドを含む樹状細胞のワクチン接種

包含基準:

• 患者は組織学的に確認されている必要があります

  • 再発性神経膠芽腫 (GBM)
  • 未分化星状細胞腫 (AA)
  • 未分化乏突起膠腫 (AO)
  • 未分化混合乏突起星状細胞腫 (AMO)
  • その他の未分化神経膠腫
• 患者がオプションを拒否しない限り、患者は事前に体外照射療法および/または化学療法を受けていなければなりません。
• 患者は過去に 2 回以下の再発に対して治療を受けている可能性があります。 再発は、最初の治療後の進行として定義されます（つまり、 放射線 +/- 化学療法（初期治療として使用された場合）。
• 患者は HLA-A2 陽性でなければなりません。
• すべての患者は、この研究の治験的性質を認識していることを示すインフォームドコンセント文書に署名しなければなりません。
• 患者は、保護された健康情報を公開するための承認書に署名する必要があります。
• 患者は 18 歳以上で、平均余命が 8 週間以上である必要があります。 -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが60以上でなければなりません。
• 患者は以前の治療の毒性影響から回復していなければなりません：治験薬から4週間、以前の細胞毒性療法から4週間および/またはビンクリスチンから少なくとも2週間、ニトロソウレアから4週間、プロカルバジン投与から3週間、プロカルバジン投与から1週間非細胞毒性物質、例: インターフェロン、タモキシフェン、サリドマイド、シス-レチノイン酸など (放射線増感剤はカウントされません)。 非細胞毒性物質の定義に関する質問は、主任研究者に問い合わせてください。
• 患者は、毒性が不明瞭になったり薬物代謝が危険に変化するような疾患を患っていてはなりません。
• 患者は重篤な併発疾患を患っていてはなりません。
• 出産可能年齢の女性患者の血清β-HCGが陰性であることが文書化されている。
• 患者は全身感染症を患っていない必要があります。 活動性感染症を患っている被験者（抗生物質治療が必要かどうかに関係なく）は、感染症が完全に解消した後に対象となる可能性があります。 抗生物質療法を受けている被験者は、治療を開始する前に少なくとも 7 日間抗生物質の投与を中止しなければなりません。

• 患者は、以下によって測定される適切な臓器機能を持っていなければなりません。

  1. 造血系:

     • 顆粒球少なくとも2500/mm3
     • リンパ球少なくとも1000/mm3
     • 血小板少なくとも100,000/mm3
     • ヘモグロビン 10.0 g/dL 以上
  2. 心臓: 無症候性、または症状がある場合は、安静時の左心室駆出率が少なくとも 50% であるか、施設の正常範囲内である必要があります。 左室駆出率が 50% の場合は、心臓病学の許可が必要になります。
  3. 肝臓: AST、ALT、GGT、LDH、Alk phos が正常上限値の 2.5 倍以内、総ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下。
  4. 腎臓: 血清クレアチニンが正常上限の 1.5 倍まで。
  5. 臨床検査パラメータの治療前のベースライン評価は、被験者の登録から 10 ～ 18 日以内に取得する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 転移性疾患の存在。
• 活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。 活動性感染症を患っている被験者（抗生物質治療が必要かどうかに関係なく）は、感染症が完全に解消した後に対象となる可能性があります。 抗生物質療法を受けている被験者は、治療を開始する前に少なくとも 7 日間抗生物質の投与を中止しなければなりません。
• 研究参加前1か月未満の化学療法、生物学的療法、または放射線療法。
• 自己免疫疾患の病歴または存在。
• -研究参加前の4週間以内の免疫抑制剤の使用、または免疫抑制剤の使用が予想される。 コルチコステロイドの最小用量（デキサメタゾン 4 mg/日まで）は許可されます。
• 制御不能な痛みのある被験者。 -局所麻酔薬に対して過敏症のある方。