喘息におけるゾレアの効果の非侵襲的測定

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性。

• -中等度から重度の喘息の病歴：現在、中用量から高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）および長時間作用型気管支拡張薬、および/またはGINAガイドラインに従って中用量のICSの基準を使用しています。 ICS の要件は次のとおりです。ベクロメタゾン HFA 80* - 1 日 4 パフ。ブデソニド DPI 180*- 4 パフ/日;ブデソニド/フォモテロール MDI* - 1 日 4 パフ。シクレソニド 80* - 2 パフ/日;シクレソニド 160* - 2 パフ/日;フルニソリド CFC 250* - 1 日 6 パフ。フルチカゾン 110* - 1 日 3 パフ;フルチカゾン 220* - 2 パフ/日;フルチカゾン/サルメテロール DPI 250/50 - 2 パフ/日;フルチカゾン/サルメテロール MDI 115/21 - 4 パフ/日;フルチカゾン/サルメテロール DPI 500/50 - 2 パフ/日;フルチカゾン/サルメテロール MDI 230/21 - 4 パフ/日;トリアムシノロン* - 10 パフ/日;モメタゾン 110* - 4 パフ/日;モメタゾン 220* - 2 パフ/日

  * LABA（フォメテロールまたはサルメテロール）を使用

• FEV1 が 60% 以上である ハンキンソンが予測した正常値
• FEV1/FVC が通常のハンキンソン予測の下限を下回る
• メタコリン PC20 が 8 mg/ml 以下
• インフォームド コンセント フォームに署名できること。
• -スクリーニング前の12か月以内またはスクリーニングプロセス中（直径対照に対して3mm以上の膨疹）。
• -治験薬投与表の適格基準を満たす（血清IgEレベルが30以上から700 IU / mL以下、および体重が30以上から150 kg以下）

除外基準:

• 以下の薬物の使用は、被験者が研究に参加することを除外します: 経口または非経口ステロイド - 6 ヶ月;オマリズマブ-12か月未満;短時間作用型および長時間作用型抗コリン薬 - ならし時に停止します。抗ロイコトリエン、β-アドレナリン遮断薬、吸入クロモリン ナトリウムまたはネドクロミル、マクロライド系抗生物質 - ならし時に停止
• 1 年以内または 5 パック年以上のタバコ。
• -妊娠中の女性、授乳中の女性、または妊娠を避けるための予防措置を講じたくない出産年齢の女性 研究中。
• -上気道感染症の被験者、または研究前6週間以内にインフルエンザワクチンを接種した被験者。
• -吸入ベータ2作動薬、メタコリン、サルメテロール、フルチカゾン、エピネフリン、オマリズマブ、または関連するクラスの薬物に対するアレルギーまたは有害反応の既往のある被験者。
• -心血管、中枢神経系、内分泌、胃腸、造血器、肝臓、腎臓、精神医学、呼吸器（喘息以外）の臨床的に重要な証拠がある被験者 研究者の見解では参加を禁止する他の重度の病状この研究で
• -過去30日間の他の治験薬の使用。
• -慣らし期間中に悪化した被験者 研究者の意見では、ベースラインが不安定になります
• オマリズマブ治療前の 2 週間で、喘息は完全にコントロールされました。 完全な制御は、次のように定義されます。症状スコアが 1 を超える日はありません。レスキューアルブテロールの使用なし。 PEF > 80% 予測;夜間の覚醒はありません。喘息のための予定外の医師または ED の訪問はありません