局所適用された ESBA105 の眼の生体内分布研究

包含基準:

• 18歳以上の白人男性または女性の患者。
• 適格性を確認するためのスクリーニング検査を含むあらゆる研究手順の前に、書面によるインフォームドコンセント。
• 患者は、過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、およびスクリーニング時の臨床検査によって判断される健康状態が良好である必要があります。
• 点眼薬を投与する能力（個人的にまたは他の人によって投与される）。

白内障患者:

• 合併症のない日常的な老人性白内障手術の対象者。

硝子体切除術の患者:

• 硝子体切除術と白内障手術が必要な網膜上線維形成症の診断。

除外基準:

• 治療が必要な緑内障/眼圧（IOP）の上昇。
• 慢性または再発性の眼内炎症疾患の病歴。
• コントロールされていない糖尿病（空腹時血糖値 > 15 mmol/L）。
• レーザー光凝固術の既往歴のある糖尿病性網膜症。
• 片眼または非研究眼のスネレンチャートで測定したピンホール視力（VA）20/200以下の患者。
• 目の虹彩が萎縮している場合は手術を受ける必要があります。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性で、パートナーとともに2つの信頼できる避妊方法の使用を拒否している
• -膠原病または全身性血管炎の病歴。
• -スクリーニング前の3か月以内に研究対象の眼で、または2週間以内に対側の眼で眼科手術（レーザー手術を含む）を受けた患者。
• 活動性の全身性または局所（体のどこか）の細菌および/またはウイルス感染症を患っている患者。
• QuantiFERON-TB Gold アッセイ結果が陽性または不明確。
• スクリーニング前の3か月以内に治験薬を用いた臨床研究に参加している。
• 研究要件を遵守できない。
• 肝機能が重度に障害されていることがわかっている患者、または不十分な肝機能を反映する検査値がある患者。
• 糸球体濾過率のCockcroft-Gault推定値を使用し、計算されたクレアチニンクリアランス（CrCl）が40mL/分未満で定義される既存の慢性腎不全を患っている患者