このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵嚢胞・胃瘻造設術に対する内視鏡検査と手術を比較するランダム化試験

2013年3月15日 更新者：Shyam Varadarajulu
膵炎の患者は、仮性嚢胞と呼ばれる膵臓の周りに炎症性液体の集まりを発症する可能性があります。 偽嚢胞は、大きさが6cmを超えると腹痛を引き起こすことがあります。 これらの仮性嚢胞は、手術または内視鏡検査によって治療 (排出) することができます。 どちらの治療オプションも、世界中のすべての施設で現在の標準治療となっています。 この研究の目的は、膵臓仮性嚢胞患者の治療のための手術と内視鏡検査の 2 つの技術のどちらが優れているかを特定することです。 これは、a) 仮性嚢胞の再発率、b) 治療後の患者の生活の質、および c) 治療に関連する費用を、両方の治療モダリティ間で比較することによって行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、切除不能な膵臓癌患者の鎮痛療法を伴う内視鏡的超音波誘導腹腔神経叢神経分離術 (CPN) が、鎮痛療法単独と比較した場合に腹痛の重症度を低下させることを調べることです。 この研究の具体的な主な目的は、鎮痛療法 (グループ 2) と比較して、切除不能な膵臓癌患者の疼痛緩和における EUS-CPN + 鎮痛療法 (グループ 1) の有効性を評価することです。 仮説は、鎮痛療法単独と比較して、鎮痛療法に加えて EUS-CPN を受けた患者の間で報告された痛みの重症度の変化を比較することによってテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 19歳
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • CTによる膵仮性嚢胞

除外基準:

  • 年齢 < 19歳
  • 同意できない
  • 膵臓の膿瘍または壊死

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1
神経溶解ブロックを伴う内視鏡的嚢胞胃瘻造設術と経口/経皮鎮痛療法
手順：内視鏡的嚢胞胃瘻
小さなカメラを胃に通した後、仮性嚢胞に穴を開け、ステント留置によって胃に排出します。
ACTIVE_COMPARATOR：2
経口/経皮鎮痛薬のみで管理される神経溶解ブロックと疼痛を伴う外科的嚢胞胃瘻術
手順：外科的嚢胞胃瘻
腹部を切開した後、仮性嚢胞の内容物を空にし、仮性嚢胞を胃に縫合します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EUSまたは外科的嚢胞胃瘻造設術を受けた患者間の仮性嚢胞再発までの期間の中央値を比較する
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36アンケートを使用して、24か月間、3か月ごとに評価される治療後の生活の質
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
24ヶ月のフォローアップでの仮性嚢胞再発までの時間の中央値。
時間枠：24ヶ月
24ヶ月のフォローアップでの仮性嚢胞再発までの時間の中央値。
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の使用量を比較する
時間枠：24ヶ月
神経溶解ブロックの有効性を判断するために、両腕で使用される経口/経皮アヘン剤鎮痛薬の量を評価しようとします。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shyam Varadarajulu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月15日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F080108003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵臓仮性嚢胞の臨床試験

  • Washington University School of Medicine
    University of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...
    完了
    WON の放射線予測因子
    Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
    アメリカ

内視鏡的嚢胞胃瘻の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する