Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan endoskopiaa ja leikkausta haiman kysta-gastrostomiaan

perjantai 15. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Shyam Varadarajulu
Haimatulehduspotilailla voi kehittyä tulehduksellinen nestekeräys haiman ympärille, jota kutsutaan pseudokysteiksi. Pseudokystit voivat aiheuttaa vatsakipua, kun ne ovat kooltaan yli 6 cm. Näitä pseudokystoja voidaan hoitaa (tyhjentää) leikkauksella tai endoskopialla. Molemmat hoitovaihtoehdot ovat nykyinen hoitostandardi kaikissa laitoksissa ympäri maailmaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa parempi kahdesta tekniikasta, leikkaus vs. endoskopia, potilaiden hoitoon, joilla on haiman pseudokysta. Tämä tehdään vertaamalla a) pseudokystien uusiutumisen määrää b) potilaiden elämänlaatua hoidon jälkeen ja c) hoitoon liittyviä kustannuksia molempien hoitomuotojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endoskooppista ultraääniohjattua keliakiapunoksellista neurolyysiä (CPN) analgeettisella hoidolla potilailla, joilla on ei-leikkattava haimasyöpä, joka vähentää vatsakivun vaikeutta verrattuna pelkkään analgeettiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen erityinen ensisijainen tavoite on arvioida EUS-CPN + analgeettisen hoidon (ryhmä 1) tehoa kivunlievitykseen potilailla, joilla on leikkaamaton haimasyöpä verrattuna analgeettiseen hoitoon (ryhmä 2). Hypoteesia testataan vertaamalla muutoksia raportoidussa kivun vaikeusasteessa analgeettisen hoidon lisäksi EUS-CPN:ää saaneiden välillä pelkkään analgeettiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 19v
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • haiman pseudokysta CT:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 19v
  • ei pysty suostumaan
  • haiman paise tai nekroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Endoskooppinen kysta-gastrostomia neurolyyttisellä salpauksella sekä suun/transdermaalisen analgeettisen hoidon kanssa
Menettely: Endoskooppinen kysta-gastrostomia
Kun pieni kamera on siirretty mahalaukkuun, pseudokysta puhkaistaan ​​ja valutetaan mahaan stentin sijoituksella.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kirurginen kysta-gastrostomia neurolyyttisellä salpauksella ja kivulla, jota hoidetaan vain suun/transdermaalisella analgeetilla
Menettely: Kirurginen kysta-gastrostomia
Vatsaan tehdyn viillon jälkeen pseudokysta sisältö tyhjennetään ja pseudokysta ommellaan mahalaukkuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa mediaaniaikaa pseudokystan uusiutumiseen potilaiden välillä, joille tehdään EUS tai kirurginen kysto-gastrostomia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeinen elämänlaatu, jota arvioidaan 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan käyttämällä SF-36-kyselylomaketta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Mediaaniaika pseudokystan uusiutumiseen 24 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mediaaniaika pseudokystan uusiutumiseen 24 kuukauden seurannassa.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pyrimme arvioimaan molemmissa käsissä käytetyn oraalisen/transdermaalisen opiaattikipulääkkeen määrän neurolyyttisen salpauksen tehokkuuden määrittämiseksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shyam Varadarajulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F080108003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen kysta-gastrostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa