췌낭낭-위절개술에 대한 내시경과 수술의 비교 무작위 임상시험
2013년 3월 15일 업데이트: Shyam Varadarajulu
췌장염 환자는 pseudocysts라고 불리는 췌장 주위에 염증성 체액 축적을 일으킬 수 있습니다.
가성낭종은 크기가 6cm 이상일 때 복통을 유발할 수 있습니다.
이러한 가성낭종은 수술이나 내시경으로 치료(배액)할 수 있습니다.
두 가지 치료 옵션은 전 세계 모든 기관의 현재 치료 표준입니다.
이 연구의 목적은 췌장 가성낭종 환자의 치료를 위해 수술과 내시경의 두 가지 기술 중 더 나은 방법을 식별하는 것입니다.
이는 a) 가성낭종 재발률 b) 치료 후 환자의 삶의 질 및 c) 두 치료 방법 사이의 치료와 관련된 비용을 비교함으로써 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 절제가 불가능한 췌장암 환자에서 내시경적 초음파 유도 복강신경총(CPN)과 진통제 치료가 진통제 단독 요법에 비해 복통의 중증도를 감소시키는지 알아보는 것이다.
이 연구의 구체적인 1차 목표는 진통 요법(그룹 2)과 비교할 때 절제 불가능한 췌장암 환자의 통증 완화에 있어 EUS-CPN + 진통 요법(그룹 1)의 효능을 평가하는 것입니다.
진통 요법 단독과 비교하여 진통 요법과 함께 EUS-CPN을 받는 사람들 사이에 보고된 통증 중증도의 변화를 비교하여 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 19세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- CT에 의한 췌장 가성낭종
제외 기준:
- 19세 미만
- 동의할 수 없다
- 췌장 농양 또는 괴사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
경구/경피 진통제 요법과 함께 신경 용해 블록을 이용한 내시경 낭종-위루술
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작은 카메라를 위장에 통과시킨 후 가성 낭종에 구멍을 뚫고 스텐트 배치를 통해 위장으로 배출합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
신경 용해 차단 및 경구/경피 진통제로만 관리되는 통증이 있는 외과적 낭종-위절개술
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복부를 절개한 후 가성 낭종 내용물을 비우고 가성 낭종을 위에 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EUS 또는 외과적 방광위절개술을 받는 환자 사이의 가성낭종 재발에 대한 평균 시간 비교
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 설문지를 사용하여 24개월 동안 3개월 기준으로 평가되는 치료 후 삶의 질
기간: 24개월
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24개월
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24개월 추적 관찰에서 가성낭종 재발까지의 평균 시간.
기간: 24개월
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24개월 추적 관찰에서 가성낭종 재발까지의 평균 시간.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용 비교
기간: 24개월
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우리는 신경 용해 차단의 효능을 결정하기 위해 양쪽 팔에 사용되는 경구/경피 아편 진통제의 양을 평가하려고 시도할 것입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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내시경 낭종 위루술에 대한 임상 시험
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Institut Paoli-Calmettes모병