ネオアジュバントのゲムシタビン、ドセタキセル、カペシタビンと定位放射線手術の併用

包含基準:

• 患者は、組織学的または細胞学的に確認された、境界切除可能な疾患である膵臓腺癌を持っている必要があります。 切除可能な境界病変は、次のように定義されます。

  • 上腸間膜静脈 (SMV) または門脈 (PV) または < 180o 以上の SMV/PV 合流点を伴う周囲の腫瘍アバットメント。
  • 180°未満の上腸間膜動脈 (SMA) との円周腫瘍アバットメント。
  • PV または SMV の短いセグメントのケース (360o) は、静脈の部分切除および再建に適しています。
  • 肝動脈起始部までの胃十二指腸動脈の包み込み
• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 膵臓への以前の化学療法または放射線療法はありません。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス <2 (カルノフスキー >60%)。

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球 >3,000/μL
  • 絶対好中球数 >1,000/μL
  • 血小板 >100,000/μL
  • クレアチニンが施設の正常範囲内 - または - クレアチニンクリアランス > 60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2
  • 総ビリルビン < 機関の正常上限 (ULN)。 総ビリルビンをこの範囲に下げるために、患者は胆管ステントまたはドレーンを使用する場合があります。
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) / アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) AST および ALT は、アルカリホスファターゼ < ULN の場合、ULN の最大 2.5 倍になる場合があります。またはアルカリホスファターゼは、AST と ALT が < ULN の場合、ULN の最大 4 倍になる可能性があります。
• -治療開始前の7日以内に血清または尿妊娠検査が陰性である（出産の可能性のある女性患者）。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 患者は、最後の治験薬投与日から30日間避妊を続けることに同意します。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 転移性疾患のある患者は不適格です。 -膵臓腺癌に対する以前の化学療法を受けた患者。
• 腹部部位への以前の放射線治療を受けた患者は適格ではありません。
• -過去3年間の以前の悪性腫瘍、ただし基底細胞がん、扁平上皮がん、または上皮内子宮頸がんを除く。
• -末梢神経障害>グレード2の患者。
• タキソテール（ドセタキセル）、ポリソルベート80を配合した他の薬剤、ゲムシタビン、またはカペシタビンに対する重度の過敏症反応の既往のある患者。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• ECOG PS 3-4
• ゲムシタビン、カペシタビン、およびドセタキセルは催奇形性または流産作用の可能性があるクラス D の薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
• -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• クレアチニンクリアランス < 30 ml/分 (Cockcroft-Gault 法)。
• 患者は、クローン病などの併存する腸の炎症状態を持ってはなりません。