Gemcitabine néoadjuvante, docétaxel et capécitabine en association avec la radiochirurgie stéréotaxique

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement qui est une maladie borderline résécable. Les lésions borderline résécables sont définies comme :

  • pilier tumoral circonférentiel avec la veine mésentérique supérieure (SMV) ou la veine porte (PV) ou la confluence SMV/PV sur < 180o.
  • butée tumorale circonférentielle avec l'artère mésentérique supérieure (SMA) sur < 180o.
  • Enrobage de segment court (360o) du PV ou du SMV qui se prête à une résection veineuse partielle et à une reconstruction.
  • encaissement de l'artère gastroduodénale jusqu'à l'origine de l'artère hépatique
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable.
• Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure au pancréas.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2 (Karnofsky> 60 %).

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • leucocytes > 3 000/μL
  • nombre absolu de neutrophiles > 1 000/μL
  • plaquettes > 100 000/μL
  • créatinine dans les limites institutionnelles normales - OU - clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont le taux de créatinine est supérieur à la normale institutionnelle
  • bilirubine totale < limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN). Les patients peuvent avoir des stents biliaires ou des drains pour abaisser la bilirubine totale à cette plage.
  • Aspartate aminotransférase (AST) transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) / alanine aminotransférase (ALT) transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) L'AST et l'ALT peuvent atteindre jusqu'à 2,5 fois la LSN si la phosphatase alcaline est < LSN ; ou la phosphatase alcaline peut être jusqu'à 4 fois la LSN si l'AST et l'ALT sont < LSN.
• A un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement (patientes en âge de procréer). Les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer. Les patientes accepteront de continuer la contraception pendant 30 jours à compter de la date de la dernière administration du médicament à l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les patients atteints d'une maladie métastatique ne sont pas éligibles. Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie pour un adénocarcinome pancréatique.
• Les patients qui ont déjà reçu une radiothérapie sur un site abdominal ne sont pas éligibles.
• Malignité antérieure au cours des 3 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire, du cancer épidermoïde ou du col de l'utérus in situ.
• Patients atteints de neuropathie périphérique > grade 2.
• Patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au Taxotere (docétaxel), à d'autres médicaments formulés avec du polysorbate 80, de la gemcitabine ou de la capécitabine.
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• ECOG PS 3-4
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la gemcitabine, la capécitabine et le docétaxel sont des agents de classe D susceptibles d'avoir des effets tératogènes ou abortifs.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• clairance de la créatinine < 30 ml/min (méthode Cockcroft-Gault).
• Les patients ne doivent pas avoir de conditions inflammatoires comorbides de l'intestin telles que la maladie de Crohn.