大動脈冠動脈バイパス手術後の心房細動予防のためのホメオパシー
2018年8月15日 更新者：Michael Frass、Medical University of Vienna
心臓手術後、約 30% の患者が心房細動を発症します。
患者は、二重盲検条件下で強力な Strychnos Nux vomica またはプラセボのいずれかを投与される 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
術後は心電図検査を行い、心調律をモニターします。
調査の概要
詳細な説明
術前に、患者は増強された Nux vomica またはプラセボを舌下に投与されます。
次に、術後の心房細動について患者を観察します。
nux vomica のある患者群とない患者群の違いを記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Vienna、オーストリア、A1090
- Dept Surgery, Med Univ Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心肺装置を使用した選択的心臓弁または大動脈冠動脈バイパス手術の前の患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者
- -術前の心房細動および/または甲状腺機能亢進症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ球群
患者は、手術前に舌下に砂糖で作られた、実薬に似たプラセボ小球を受け取ります。
|
患者は実薬に似たプラセボを受け取る
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：Nux vomica グループ
患者は、手術前に舌下に砂糖で作られたNux vomica小球を受け取ります。
|
患者はホメオパシーの増強でNux vomicaを受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工心肺装置による心臓手術後の心房細動の頻度
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Frass, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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