- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00861237
Homeopatia eteisvärinän ehkäisyyn aortokoronaarisen ohitusleikkauksen jälkeen
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Michael Frass, Medical University of Vienna
Sydänleikkauksen jälkeen noin 30 % potilaista kärsii eteisvärinästä.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko tehostettua Strychnos Nux vomicaa tai lumelääkettä kaksoissokkoutettuina.
Leikkauksen jälkeen EKG:t tehdään sydämen rytmin tarkkailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkausta potilaat saavat potensoitua Nux vomicaa tai lumelääkettä sublingvaalisesti.
Sitten potilaita tarkkaillaan leikkauksen jälkeisen eteisvärinän suhteen.
Ero nux vomicaa sairastavien ja ilman sitä sairastavien potilaiden välillä kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A1090
- Dept Surgery, Med Univ Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ennen elektiivistä Sydänläppä - tai aorto-sepelvaltimoleikkaus sydän-keuhkokoneella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta eteisvärinä ja/tai hypertyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebopallot -ryhmä
Potilaat saavat kielen alle ennen leikkausta plasebopalloja, jotka on valmistettu sokerista ja näyttävät samanlaisilta kuin vaikuttava lääke.
|
Potilaat saavat lumelääkettä, joka näyttää samanlaiselta kuin aktiivinen lääke
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nux vomica ryhmä
Potilaat saavat sokerista valmistettuja Nux-vomica-palloja kielen alle ennen leikkausta.
|
Potilaat saavat Nux vomicaa homeopaattisena tehostuksena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinän esiintymistiheys sydänleikkauksen jälkeen sydänkeuhkokoneella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset Plasebo (plasebovertailuaine)
-
Washington State UniversityTerra Mater Botanicals Pty LtdRekrytointiVaihdevuodet | PerimenopaussiYhdysvallat
-
Eisai Inc.ValmisNarkolepsia tyyppi 1 (NT1)Yhdysvallat, Kanada
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...ValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of California, DavisNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
University of PalermoValmisPerheellinen Välimeren kuume (FMF) | Ei keliakia vehnäherkkyys (NCWS)Italia
-
BioArctic ABWorldwide Clinical TrialsAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System AtrofiaEspanja, Puola
-
EuBiologics Co.,LtdAktiivinen, ei rekrytointiHengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot | Respiratory Syncytal Virus (RSV)Korean tasavalta
-
Meir Medical CenterClalit Health Services; Reidman collegeTuntematonRaskauden jälkeinen raskaus (40-42 raskausviikkoa)Israel