Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homeopati for forebygging av atrieflimmer etter aortokoronar bypass kirurgi

15. august 2018 oppdatert av: Michael Frass, Medical University of Vienna
Etter hjerteoperasjoner lider omtrent 30 % av pasientene av atrieflimmer. Pasienter er randomisert i to grupper som får enten potensisert Strychnos Nux vomica eller placebo under dobbeltblinde tilstander. Postoperativt gjøres EKG for å overvåke hjerterytmen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativt får pasienter potensert Nux vomica eller placebo sublingualt. Deretter blir pasienter observert angående atrieflimmer postkirurgisk. Forskjellen mellom pasientgruppen med og uten nux vomica registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter før elektiv Hjerteklaff - eller aortokoronar-by-pass-operasjon med hjerte-lunge-maskin.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Pasienter med preoperativ atrieflimmer og/eller hypertyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo globules gruppe
Pasienter får placebo-kuler laget av sukker og ligner på aktivt medikament sublingualt før operasjonen.
Legemiddel: Placebo (placebo komparator)
Pasienter får placebo som ligner aktivt legemiddel
Andre navn:
  • Placebo-kuler
Aktiv komparator: Nux vomica gruppe
Pasienter får Nux vomica-kuler laget av sukker sublingualt før operasjonen.
Legemiddel: Nux vomica (aktiv komparator)
Pasienter får Nux vomica i en homeopatisk potensering
Andre navn:
  • Strychnos Nux vomica C200

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av atrieflimmer etter hjerteoperasjon med hjertelungemaskin
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Placebo (placebo komparator)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere