- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00861237
대동맥관상동맥우회술 후 심방세동 예방을 위한 동종요법
2018년 8월 15일 업데이트: Michael Frass, Medical University of Vienna
심장수술 후 약 30%의 환자가 심방세동을 앓는다.
이중 맹검 조건에서 환자를 무작위로 강화된 Strychnos Nux vomica 또는 위약을 투여받는 두 그룹으로 나눕니다.
수술 후 심장 박동을 모니터링하기 위해 ECG를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전, 환자는 설하에서 강력한 Nux vomica 또는 위약을 받습니다.
그런 다음 수술 후 심방 세동에 대해 환자를 관찰합니다.
nux vomica가 있거나 없는 환자 그룹 간의 차이가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, A1090
- Dept Surgery, Med Univ Vienna
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적인 심장 판막 또는 심장-폐-기계를 이용한 통과 수술에 의한 대동맥관상동맥 이전의 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 수술 전 심방세동 및/또는 갑상선기능항진증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 소구체 그룹
환자는 설탕으로 만들어지고 수술 전에 설하에서 활성 약물과 유사하게 보이는 위약 소구체를 받습니다.
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환자는 활성 약물과 유사하게 보이는 위약을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Nux 보미카 그룹
환자는 수술 전에 설하에서 설탕으로 만든 Nux vomica 소구체를 받습니다.
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환자는 동종 요법 강화로 Nux vomica를받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 폐 기계로 심장 수술 후 심방 세동의 빈도
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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