Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeopatie pro prevenci fibrilace síní po operaci aortokoronárního bypassu

15. srpna 2018 aktualizováno: Michael Frass, Medical University of Vienna
Po operaci srdce trpí asi 30 % pacientů fibrilací síní. Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin, kterým je podáván buď potencovaný Strychnos Nux vomica nebo placebo za dvojitě zaslepených podmínek. Po operaci se provádí EKG ke sledování srdečního rytmu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před operací dostávají pacienti sublingválně potencovaný Nux vomica nebo placebo. Poté jsou pacienti sledováni ohledně fibrilace síní po operaci. Je zaznamenán rozdíl mezi skupinou pacientů s a bez nux vomica.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti před elektivní operací srdeční chlopně - nebo aortokoronárního bypassu pomocí stroje srdce-plíce.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s předoperační fibrilací síní a/nebo hypertyreózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina globulí placeba
Pacienti dostávají před operací sublingválně globule placeba vyrobené z cukru, které vypadají podobně jako aktivní lék.
Lék: Placebo (srovnávač placeba)
Pacienti dostávají placebo, které vypadá podobně jako aktivní lék
Ostatní jména:
  • Placebo globule
Aktivní komparátor: Skupina Nux vomica
Pacienti dostávají před operací sublingválně globule Nux vomica vyrobené z cukru.
Lék: Nux vomica (aktivní srovnávač)
Pacienti dostávají Nux vomica v homeopatické potenciaci
Ostatní jména:
  • Strychnos Nux vomica C200

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence fibrilace síní po operaci srdce se srdečním plicním přístrojem
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Placebo (srovnávač placeba)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit