Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомеопатия для профилактики мерцательной аритмии после аортокоронарного шунтирования

15 августа 2018 г. обновлено: Michael Frass, Medical University of Vienna
После операции на сердце около 30% пациентов страдают мерцательной аритмией. Пациентов рандомизируют в две группы, получающие либо потенцированный Strychnos Nux vomica, либо плацебо в условиях двойного слепого наблюдения. В послеоперационном периоде делают ЭКГ для контроля сердечного ритма.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед операцией пациенты сублингвально получают потенцированную Nux vomica или плацебо. Затем пациенты наблюдаются по поводу послеоперационной мерцательной аритмии. Фиксируется разница между группой больных с нуксвомикой и без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перед плановой операцией на клапанах сердца или аортокоронарным шунтированием с помощью аппарата искусственного кровообращения.

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • Пациенты с предоперационной мерцательной аритмией и/или гипертиреозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа глобул плацебо
Пациенты получают глобулы плацебо, сделанные из сахара и похожие на активное лекарство, сублингвально перед операцией.
Лекарство: Плацебо (сравнитель плацебо)
Пациенты получают плацебо, похожее на активное лекарство
Другие имена:
  • Капли плацебо
Активный компаратор: Группа Нукс вомика
Пациенты получают глобулы Nux vomica, сделанные из сахара, сублингвально перед операцией.
Лекарство: Nux vomica (активный компаратор)
Пациенты получают Nux vomica в гомеопатическом потенцировании.
Другие имена:
  • Стрихнос Нукс вомика С200

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота мерцательной аритмии после операции на сердце с помощью аппарата искусственного кровообращения
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо (сравнитель плацебо)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться