- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00861237
Homeopátia a pitvarfibrilláció megelőzésére aortocoronaria bypass műtét után
2018. augusztus 15. frissítette: Michael Frass, Medical University of Vienna
Szívműtét után a betegek körülbelül 30%-a szenved pitvarfibrillációban.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyek vagy potenciált Strychnos Nux vomicát vagy placebót kapnak kettős vak körülmények között.
A műtét után EKG-t készítenek a szívritmus monitorozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtt a betegek potencizált Nux vomicát vagy placebót kapnak szublingválisan.
Ezután a betegeket megfigyelik a műtét utáni pitvarfibrilláció miatt.
Feljegyezzük a különbséget a nux vomicás és anélküli betegek csoportja között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, A1090
- Dept Surgery, Med Univ Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek elektív szívbillentyű - vagy aortocoronaria by pass műtét előtt szív-tüdő géppel.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Preoperatív pitvarfibrillációban és/vagy hyperthyreosisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo golyócskák csoportja
A betegek a műtét előtt szublingválisan cukorból készült és az aktív gyógyszerhez hasonló placebogolyócskákat kapnak.
|
A betegek az aktív gyógyszerhez hasonló placebót kapnak
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nux vomica csoport
A betegek a műtét előtt szublingválisan cukorból készült Nux vomica golyócskákat kapnak.
|
A betegek Nux vomica-t kapnak homeopátiás potencírozásban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pitvarfibrilláció gyakorisága szívtüdőgéppel végzett szívműtét után
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a Placebo (placebo-komparátor)
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Ward Photonics LLCBefejezveZsírcsökkentésEgyesült Államok
-
Eleven BiotherapeuticsBefejezveSzáraz szem betegség (DED)Egyesült Államok
-
Fujian Medical University Union HospitalMég nincs toborzásKrónikus álmatlanság | Szubjektív kognitív hanyatlás (SCD)
-
Pacira Pharmaceuticals, IncBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve
-
BioArctic ABWorldwide Clinical TrialsAktív, nem toborzóParkinson kór | Több rendszerű atrófiaSpanyolország, Lengyelország
-
EuBiologics Co.,LtdAktív, nem toborzóLégúti szincitiális vírusfertőzések | Légzőszervi szincitiális vírus (RSV)Koreai Köztársaság
-
National Institute of Neurological Disorders and...Aktív, nem toborzóFunkcionális mozgászavarEgyesült Államok