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L'homéopathie pour la prévention de la fibrillation auriculaire après un pontage aortocoronaire

15 août 2018 mis à jour par: Michael Frass, Medical University of Vienna
Après une chirurgie cardiaque, environ 30 % des patients souffrent de fibrillation auriculaire. Les patients sont randomisés en deux groupes recevant soit Strychnos Nux vomica dynamisé, soit un placebo dans des conditions en double aveugle. En postopératoire, des ECG sont effectués pour surveiller le rythme cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En préopératoire, les patients reçoivent Nux vomica dynamisé ou un placebo par voie sublinguale. Ensuite, les patients sont observés concernant la fibrillation auriculaire post-chirurgicale. La différence entre le groupe de patients avec et sans nux vomica est enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avant valve cardiaque élective - ou chirurgie de pontage aortocoronaire avec cœur-poumon-machine.

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Patients atteints de fibrillation auriculaire préopératoire et/ou d'hyperthyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de globules placebo
Les patients reçoivent des globules de placebo fabriqués à partir de sucre et ressemblant au médicament actif par voie sublinguale avant la chirurgie.
Médicament: Placebo (comparateur de placebo)
Les patients reçoivent un placebo ressemblant au médicament actif
Autres noms:
  • Globules placebos
Comparateur actif: Groupe Nux vomica
Les patients reçoivent des globules de Nux vomica fabriqués à partir de sucre par voie sublinguale avant la chirurgie.
Médicament: Nux vomica (comparateur actif)
Les patients reçoivent Nux vomica dans une potentialisation homéopathique
Autres noms:
  • Strychnos Nux vomique C200

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence de la fibrillation auriculaire après chirurgie cardiaque avec machine coeur-poumon
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2009

Première publication (Estimation)

13 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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