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Homeopatia para prevenção de fibrilação atrial após cirurgia de bypass aortocoronário

15 de agosto de 2018 atualizado por: Michael Frass, Medical University of Vienna
Após uma cirurgia cardíaca, cerca de 30% dos pacientes sofrem de fibrilação atrial. Os pacientes são randomizados em dois grupos recebendo Strychnos Nux vomica potencializado ou placebo sob condições duplamente cegas. No pós-operatório, são feitos ECGs para monitorar o ritmo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No pré-operatório, os pacientes recebem Nux vomica potencializado ou placebo por via sublingual. Em seguida, os pacientes são observados quanto à fibrilação atrial pós-cirúrgica. A diferença entre o grupo de pacientes com e sem nux vomica é registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes antes da cirurgia eletiva de válvula cardíaca - ou aortocoronária por passagem com máquina coração-pulmão.

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • Pacientes com fibrilação atrial pré-operatória e/ou hipertireose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de glóbulos placebo
Os pacientes recebem glóbulos de placebo feitos de açúcar e com aparência semelhante à droga ativa por via sublingual antes da cirurgia.
Medicamento: Placebo (comparador de placebo)
Os pacientes recebem placebo com aparência semelhante ao medicamento ativo
Outros nomes:
  • Glóbulos de placebo
Comparador Ativo: Grupo nux vomica
Os pacientes recebem glóbulos de Nux vomica feitos de açúcar por via sublingual antes da cirurgia.
Medicamento: Nux vomica (comparador ativo)
Os pacientes recebem Nux vomica em uma potencialização homeopática
Outros nomes:
  • Strychnos Nux vomica C200

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de fibrilação atrial após cirurgia cardíaca com máquina cardiopulmonar
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Ensaios clínicos em Placebo (comparador de placebo)

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