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Homeopatía para la prevención de la fibrilación auricular después de la cirugía de derivación aortocoronaria

15 de agosto de 2018 actualizado por: Michael Frass, Medical University of Vienna
Después de la cirugía cardíaca, alrededor del 30% de los pacientes sufren fibrilación auricular. Los pacientes se aleatorizan en dos grupos que reciben Strychnos Nux vomica potenciado o placebo en condiciones de doble ciego. Después de la operación, se realizan ECG para controlar el ritmo cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de la operación, los pacientes reciben Nux vomica potenciado o placebo por vía sublingual. Luego, los pacientes son observados con respecto a la fibrilación auricular posquirúrgica. Se registra la diferencia entre el grupo de pacientes con y sin nux vomica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes antes de una cirugía electiva de derivación aortocoronaria o válvula cardíaca con máquina de circulación extracorpórea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con fibrilación auricular preoperatoria y/o hipertireosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de glóbulos de placebo
Los pacientes reciben glóbulos de placebo hechos de azúcar y con un aspecto similar al fármaco activo por vía sublingual antes de la cirugía.
Droga: Placebo (comparador de placebo)
Los pacientes reciben placebo con un aspecto similar al fármaco activo
Otros nombres:
  • Glóbulos de placebo
Comparador activo: Grupo nux vomica
Los pacientes reciben glóbulos de Nux vomica hechos de azúcar por vía sublingual antes de la cirugía.
Droga: Nux vomica (comparador activo)
Los pacientes reciben Nux vomica en una potenciación homeopática
Otros nombres:
  • Strychnos Nux vómica C200

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de fibrilación auricular tras cirugía cardiaca con máquina cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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