预防冠状动脉旁路手术后心房颤动的顺势疗法
2018年8月15日 更新者：Michael Frass、Medical University of Vienna
心脏手术后，约有 30% 的患者会出现心房颤动。
在双盲条件下，患者被随机分为两组，接受强化的马钱子或安慰剂。
术后，进行心电图监测心律。
研究概览
详细说明
术前，患者舌下含服强效马钱子或安慰剂。
然后，对患者进行术后房颤观察。
记录有和没有马钱子的患者组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、A1090
- Dept Surgery, Med Univ Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用心肺机进行择期心脏瓣膜手术或主动脉冠状动脉旁路手术前的患者。
排除标准：
- 怀孕患者
- 术前房颤和/或甲亢患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂小球组
患者在手术前舌下含服由糖制成的安慰剂小球，看起来与活性药物相似。
|
患者接受看起来与活性药物相似的安慰剂
其他名称：
|
|
有源比较器：马钱子组
患者在手术前接受由糖制成的 Nux vomica 小球的舌下含服。
|
患者在顺势疗法中接受马钱子
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心肺机心脏手术后心房颤动频率
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Frass, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月12日
首次发布 (估计)
2009年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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