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Omeopatia per la prevenzione della fibrillazione atriale dopo intervento di bypass aortocoronarico

15 agosto 2018 aggiornato da: Michael Frass, Medical University of Vienna
Dopo un intervento al cuore, circa il 30% dei pazienti soffre di fibrillazione atriale. I pazienti sono randomizzati in due gruppi che ricevono Strychnos Nux vomica potenziato o placebo in condizioni di doppio cieco. Dopo l'intervento, vengono eseguiti ECG per monitorare il ritmo cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento, i pazienti ricevono Nux vomica potenziato o placebo per via sublinguale. Quindi, i pazienti vengono osservati per quanto riguarda la fibrillazione atriale postoperatoria. Viene registrata la differenza tra il gruppo di pazienti con e senza nux vomica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti prima dell'intervento elettivo di bypass valvolare o aortocoronarico con macchina cuore-polmone.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con fibrillazione atriale preoperatoria e/o ipertiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di globuli placebo
I pazienti ricevono globuli di placebo fatti di zucchero e dall'aspetto simile al farmaco attivo per via sublinguale prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Placebo (comparatore placebo)
I pazienti ricevono Placebo dall'aspetto simile al farmaco attivo
Altri nomi:
  • Globuli di placebo
Comparatore attivo: Gruppo Nux Vomica
I pazienti ricevono globuli di Nux vomica fatti di zucchero per via sublinguale prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Nux vomica (comparatore attivo)
I pazienti ricevono Nux vomica in un potenziamento omeopatico
Altri nomi:
  • Strychnos nux vomica C200

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza della fibrillazione atriale dopo cardiochirurgia con macchina cuore-polmone
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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