Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homeopati för förebyggande av förmaksflimmer efter aortokoronar bypasskirurgi

15 augusti 2018 uppdaterad av: Michael Frass, Medical University of Vienna
Efter hjärtoperationer lider cirka 30 % av patienterna av förmaksflimmer. Patienterna randomiseras i två grupper som får antingen potentiserad Strychnos Nux vomica eller placebo under dubbelblinda tillstånd. Postoperativt görs EKG för att övervaka hjärtrytmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativt får patienter potentiserad Nux vomica eller placebo sublingualt. Därefter observeras patienter angående förmaksflimmer efter kirurgi. Skillnaden mellan gruppen patienter med och utan nux vomica registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A1090
        • Dept Surgery, Med Univ Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter före elektiv Hjärtklaff - eller aortokoronär by pass-operation med hjärt-lung-maskin.

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Patienter med preoperativt förmaksflimmer och/eller hypertyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo globules grupp
Patienter får placebokulor gjorda av socker och ser ut som ett aktivt läkemedel sublingualt före operationen.
Läkemedel: Placebo (placebojämförelse)
Patienter får placebo som liknar aktivt läkemedel
Andra namn:
  • Placebokulor
Aktiv komparator: Nux vomica grupp
Patienter får Nux vomica-kulor gjorda av socker sublingualt före operationen.
Läkemedel: Nux vomica (aktiv komparator)
Patienterna får Nux vomica i en homeopatisk potentiering
Andra namn:
  • Strychnos Nux vomica C200

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av förmaksflimmer efter hjärtoperation med hjärtlungmaskin
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Frass, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Placebo (placebojämförelse)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera