進行性固形腫瘍患者の治療におけるメトキシアミンとテモゾロミド

包含基準:

• 患者は、不治と見なされ、従来の外科、放射線療法、または化学療法治療プログラムの影響を受けない、組織学的に確認された固形腫瘍を持っている必要があります。
• -以前の化学療法および/または放射線が許可されています。 以前の広視野放射線療法から少なくとも 3 週間が経過している必要があります。 -患者は、少なくとも3週間（マイトマイシンCおよびニトロソウレアの場合は6週間）、以前の抗がん療法を中止している必要があります。 NCI CTCAE バージョン 3.0 によると、すべての治療関連毒性からグレード 1 未満まで回復しました (脱毛症および放射線による味覚変化を除く)。 以前のテモゾロミド治療は制限されていません。
• ECOG パフォーマンスステータス (PS) 0-2 (カルノフスキー PS 50-100%)
• -平均余命は12週間以上

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数≧1,500/μL
  • 血小板数≧100,000/μL
  • ヘモグロビン≧10.0g/dL
  • 総ビリルビン≦1.5mg/dL
  • AST≦正常上限の2.5倍
  • -クレアチニン≤1.5mg/dLおよび/またはクレアチニンクリアランス≥60mL/分
• 既知の原発性または転移性 CNS 疾患を有する患者は、コホート B に参加する資格がありますが、コホート A には参加できません。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 患者は、他の治験薬を受け取っていないか、少なくとも3週間他の治験薬を受け取っている可能性があります。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中および授乳中の女性は、メトキシアミンとテモゾロミドの組み合わせが催奇形性である可能性が高いため、この研究から除外されています。
• NYHA分類IIIまたはIVの心臓病
• 既知の原発性または転移性 CNS 疾患 (コホート B) を有する患者は、ミニメンタルステータス試験のスコアが 15 未満であるか、軟髄膜疾患の証拠がある場合は適格ではありません。
• 既存の神経学的毒性 > グレード 1 (CTCAE、バージョン 3.0 による) の患者は、コホート A への参加資格がありません。
• -既存の神経学的毒性>グレード2（CTCAE、バージョン3.0による）を有するコホートBへの参加についてスクリーニングされた患者は、既存の神経学的毒性が詳細に文書化されていない限り、資格がありません 試験への患者の参加は、神経によって承認されています-参加機関の腫瘍学チーム。