脂肪異栄養症患者におけるレプチン補充療法の試験

包含基準:

• 年齢 > 6 歳
• 部分的および全身性脂肪異栄養症
• 第3回国民健康・栄養調査の血清レプチン値が正常値の7パーセンタイル未満（女性7.0ng/mL未満、男性3/0ng/mL未満）

• 以下の代謝異常の少なくとも1つの存在：

  1. 2型糖尿病
  2. 空腹時血清インスリン >20 uU/mL
  3. 空腹時血清トリグリセリド > 300 mg/dL
  4. -レプチン試験（Amgen 991265、GCRC 660）への以前の参加-研究のパートB。

除外基準:

• -非アルコール性脂肪性肝炎以外の原因による既知の肝疾患。
• ヘマトクリットが30%未満。
• 現在のアルコールまたは薬物乱用。
• 食欲抑制剤、アナボリックステロイド、GH、チアゾリジンジオンの使用
• 活動性結核
• 能力またはコンプライアンスを妨げる精神障害
• 悪性腫瘍
• HIV感染
• -大腸菌由来タンパク質に対する既知の過敏症を有する被験者
• -臨床研究者の意見では、研究の完了を妨げるその他の状態。