瘦素替代疗法在脂肪代谢障碍患者中的​​试验

纳入标准：

• 年龄 > 6 岁
• 部分和全身性脂肪代谢障碍
• 血清瘦素水平低于第三次全国健康与营养调查报告正常值的第 7 个百分位数（女性低于 7.0 ng/mL，男性低于 3/0 ng/mL）

• 至少存在以下代谢异常之一：

  1. 2 型糖尿病
  2. 空腹血清胰岛素 >20 uU/mL
  3. 空腹血清甘油三酯 > 300 mg/dL
  4. 之前参加过瘦素试验（Amgen 991265，GCRC 660）- 用于研究的 B 部分。

排除标准：

• 非酒精性脂肪性肝炎以外的原因引起的已知肝病。
• 血细胞比容小于 30%。
• 目前酗酒或滥用药物。
• 使用促食欲药物、合成代谢类固醇、GH 和噻唑烷二酮类药物
• 活动性肺结核
• 妨碍能力或依从性的精神障碍
• 恶性肿瘤
• 艾滋病毒感染
• 已知对大肠杆菌衍生蛋白过敏的受试者
• 临床研究者认为会妨碍研究完成的其他情况。