がん研究のための組織サンプルの収集

• 包含基準 - 成人:

• NIH臨床センターまたは参加施設で癌の評価および/または治療を受けている18歳以上の患者:

  --新たに悪性腫瘍と診断され、まだ治療を受けていない方、または

  --以前に治療を受けた悪性腫瘍が現在再発しているか、現在次の治療で進行中の患者:

  • 腫瘍増殖および/または新たな転移のX線写真による証拠、または

  • 臨床的疾患の進行の徴候/症状の主治医による文書化された証拠、または

    -- 現在治療を受けており、疾患に対する反応がまだ評価されていない患者

  • この状況では、検体の収集は、治療サイクルの完了後、次のサイクルの開始直前など、最新の薬物投与から可能な限り離れて行う必要があります。

    --進行中の部分奏効（PR）または安定した疾患（SD）の患者が適格です。

  • 実行可能な悪性腫瘍および/またはの確認
• このプロトコルで概説されているように、組織または生体液標本を研究に使用する意思を示す書面によるインフォームドコンセント文書に署名する能力と意欲。

参加施設の場合、登録に適格な悪性腫瘍は、固形腫瘍、リンパ腫、および多発性骨髄腫 (MM) に限定されます。

-NIH 臨床センターのみ:

-- 主任研究者の裁量により、浸潤性がんの発症前の 18 歳以上の患者から検体を採取する場合があります。これらの患者は、遺伝性乳房などの家族性がん症候群の診断および/または治療を受けていますが、これに限定されません。および卵巣がん (HBOC)、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸がん症候群または遺伝性びまん性胃がん

(HDGC) 症候群。

-- 血液のみを含む検体は、骨髄異形成症候群 (MDS) および/または MDS 骨髄増殖性腫瘍 (MDS-MPN) を含む血液悪性腫瘍の評価および/または治療を受けている 18 歳以上の患者から採取できます。他のすべての成人資格基準を満たしていること。

---血液悪性腫瘍と固形腫瘍悪性腫瘍は、疾患反応、残存疾患、および進行の評価方法を含め、特性が異なるため、プロトコルの適格性を決定するためのこれらの要因の評価は、血液病理学、血流などの確立された基準を利用して行う必要があります。サイトメトリー、免疫組織化学分析など

除外基準 - 成人:

• 侵襲性真菌感染症の患者

• 活動性および/または管理されていない感染症を患っている患者、または感染症からまだ回復中の患者:

  • 熱性エピソードの病因が不明確な活発な熱性患者
  • すべての抗生物質は、収集の少なくとも 1 週間 (7 日前) に完了する必要があります
  • 抗生物質の投与終了後、少なくとも1週間（7日間）発熱やその他の感染症に関連する症状の再発がない
  • 注: 予防のための抗生物質の使用は除外ではありません。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性または慢性肝炎（すなわち、定量可能なHBV-DNAおよび/または陽性のHbsAg、定量可能なHCV-RNA）の患者、またはHCVまたはHBVの既知の病歴。 B 型肝炎または他の感染症の検査は、臨床的に必要な場合にのみ実施されます。

• -抗HAV IgM反応性によって示されるA型肝炎患者

  -- 注: 抗 HAV IgG 反応性のみの患者は除外されません。

• 部分的または安定した疾患反応を示す固形腫瘍、リンパ腫、または多発性骨髄腫の患者からの血液のみの採取:

  • そのような標本からのモデル生成率が低いことを考えると、進行中の部分奏効または進行中の安定した疾患を示す患者からは採血されません。
  • 1回の治療サイクル内の投与と投与の間に患者から血液を採取することはありません。
• デスモイド腫瘍、上皮内癌、または完全疾患反応（CR）の進行中の証拠を含むがこれらに限定されない良性腫瘍を有する患者からの標本コレクション。

選択基準 - 小児:

• 18歳未満で生後2か月以上で、組織学的または細胞学的に癌（固形腫瘍、リンパ腫または多発性骨髄腫）の診断が確認され、NIH臨床センターまたは参加臨床施設で癌治療を受けており、すでに治療を受ける予定の患者臨床的に必要な医療処置を受けており、その間に腫瘍組織が切除されるか、針生検組織が採取されます。 新生児からの組織は収集されません。
• 理解できる/年齢に適した説明を利用し、保護者の許可を得て、参加に同意する能力と意欲。

NIH 臨床センターのみ

-主治医の裁量により、一般的には良性であるが、神経線維腫症、骨軟骨腫、褐色細胞腫などの悪性化することが知られている小児腫瘍の患者から、臨床的に必要な組織採取が行われる場合があります。

除外基準 - 小児:

• 侵襲性真菌感染症の患者

• 活動性および/または管理されていない感染症を患っている患者、または感染症からまだ回復中の患者:

  • 熱性エピソードの病因が不明確な活発な熱性患者
  • すべての抗生物質は、収集の少なくとも 1 週間 (7 日前) に完了する必要があります
  • 抗生物質の投与終了後、少なくとも1週間（7日間）発熱やその他の感染症に関連する症状の再発がない
  • 注: 予防のための抗生物質の使用は除外ではありません。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性または慢性肝炎（すなわち、定量可能なHBV-DNAおよび/または陽性のHbsAg、定量可能なHCV-RNA）の患者、またはHCVまたはHBVの既知の病歴。 B 型肝炎または他の感染症の検査は、臨床的に必要な場合にのみ実施されます。

• -抗HAV IgM反応性によって示されるA型肝炎患者

  -- 注: 抗 HAV IgG 反応性のみの患者は除外されません。

• デスモイド腫瘍、上皮内癌、または画像に基づく完全な疾患反応 (CR) の進行中の証拠を含むがこれらに限定されない良性腫瘍を有する患者からの標本コレクション。

• 部分的または安定した疾患反応を示す患者からの血液のみの採取:

  • そのようなサンプルからのモデル生成率が低いことを考えると、進行中の部分奏効または進行中の安定した疾患を示す患者からは血液を採取しません。
  • 1回の治療サイクル内の投与と投与の間に患者から血液を採取することはありません。