健康なボランティアにおける鼻腔内SB-705498

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、責任ある医師によって決定された健康。
• 18 歳から 60 歳までの男性または女性。
• 女性の被験者は、次の場合に参加する資格があります。
• -文書化された卵管閉塞、両側卵管切除術、両側卵巣摘出術または子宮摘出術を受けた女性として定義される非出産の可能性;または閉経後 12 か月の自発的な無月経 [問題のあるケースでは、同時に FSH > 40 MlU/ml およびエストラジオール < 40 pg/ml (<140 pmol/L) を示す血液サンプルが確認される]。 ホルモン補充療法 (HRT) を受けており、閉経状態が疑わしい女性は、試験中に HRT を継続したい場合、プロトコルの避妊方法のいずれかを使用する必要があります。 それ以外の場合は、研究登録前に閉経後の状態を確認できるように、HRT を中止する必要があります。 ほとんどの形態の HRT では、治療の中止と採血の間に少なくとも 2 ～ 4 週間が経過する必要があります。この間隔は、HRT の種類と投与量によって異なります。 閉経後の状態が確認された後、研究中に避妊法を使用せずに HRT の使用を再開できます。
• -出産の可能性があり、プロトコルに記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意します。 研究への参加を希望する女性被験者は、スクリーニング訪問から最後の治療投与後15日まで避妊の使用に同意する必要があります。
• 男性被験者は、プロトコルに記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。 研究への参加を希望する男性被験者の場合、この基準は、スクリーニング訪問時から最後の治療投与後 15 日まで従わなければなりません。
• 少なくとも 6 か月間の非喫煙者で、パック歴が 5 パック年以下 (パック年数 = (喫煙本数/日/20) x 喫煙年数)。
• -体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が19〜29.9kg / m2（両端を含む）の範囲内。
• -スクリーニング時のバイタルサインと12誘導心電図の正常な評価。 治験責任医師が異常が臨床的に重要ではないとみなした場合、被験者を試験に含めることができます。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 必要なすべての研究測定を完了するために利用できます。

除外基準:

• -アレルギー性、非アレルギー性鼻炎および副鼻腔炎を含む鼻炎の過去の病歴。 最近の上気道感染症（URTI）の被験者は、鼻の症状がスクリーニング前に3週間以上完全に解消されている場合にのみ、研究に参加できます。
• 研究の結果に影響を与える可能性が高い鼻の状態、すなわち鼻中隔穿孔、鼻ポリープ、その他の鼻の奇形。
• 頻繁な鼻血の病歴。
• -胃腸、肝臓、腎臓、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の病歴。
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴として定義される：21単位を超える平均週摂取量または3単位を超える平均日摂取量（男性）、または14単位を超える平均週摂取量として定義される、または2単位を超える1日の平均摂取量（女性）。 1 単位は、ビールの 1/2 パイント (220 mL)、蒸留酒の 1 杯 (25 ml)、ワインのグラス 1 杯 (125 ml) に相当します。
• 陽性の事前研究薬物/アルコール/喫煙スクリーン。 スクリーニングされる薬物の最小限のリストには、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、カンナビノイド、ベンゾジアゼピン、およびメタドンが含まれます。
• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体は、スクリーニングの3か月以内に結果を出します。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
• -研究開始前の6か月以内に4つ以上の新しい化学物質への暴露。
• -新しい分子エンティティを使用した臨床試験またはその他の臨床試験への参加 研究開始から3か月以内。
• -処方薬または非処方薬、ならびにビタミン、ハーブおよび栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）の使用 治験薬の初回投与前7日以内、治験責任医師およびGSKメディカルモニターの意見による場合を除き、薬研究手順を妨害したり、被験者の安全を損なうことはありません。
• -治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見では、この研究への参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -この研究開始前の56日間に500mLを超える血液または血液製剤の寄付。
• -陽性の血清または尿によって決定された妊娠中の女性 スクリーニング時または投与前のベータヒト絨毛性ゴナダトロフィン（ベータ-hCG）テスト。
• 授乳中の女性。
• プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。